術中 M-エントロピー測定
2017年4月12日 更新者：University of Oklahoma
術中 M エントロピー測定の同一患者再現性
この調査の目的は、麻酔科医が使用するエントロピー モニターについて詳しく知ることです。
調査の概要
詳細な説明
麻酔深度モニターは、臨床麻酔の実践でますます使用されています。 バイスペクトル インデックス (BIS) と M-エントロピーは、これらのデバイスの例であり、どちらも私たちの機関で利用できます。 BIS と M-エントロピーはどちらも、EEG の片側の単一チャネルを使用して、麻酔深度を示す数値を導き出します。 これらのデバイスには、額の両側に適用できる同様の使い捨て皮膚プローブがあります。 個人の麻酔深度は、特定の時点で大脳皮質全体で同じであるため、額の左側と右側で得られた BIS 値は一致するはずです。 同じことが M-Entropy にも当てはまるはずです。
しかし、最近の研究では、同じ患者の左右の額に同時に 2 つの別々の BIS プローブを適用すると、大幅に異なる数値が得られることが示されました。 これは、M-エントロピーについては研究されていません。 BIS と M-エントロピーは、生の EEG 信号を処理して数値を計算する異なる数学的アルゴリズムを使用します。 したがって、M-エントロピーは、同様の調査設定で異なる結果を示す可能性があります。
目的は、全身麻酔下の患者の額の左側と右側の両方でエントロピー変数を監視および記録することにより、M-エントロピーの同一患者の再現性を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- OU MEDICAL CENTER, Presbyterian Tower, OR
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-術中M-エントロピーモニタリングが計画されている全身麻酔下で手術を受ける予定の患者。
適切な候補者は、OU プレスビテリアン病院で働く担当の麻酔科医と話すことによって特定されます。
説明
包含基準:
- -全身麻酔下で手術を受ける予定の患者で、予想される所要時間は最低60分です。
除外基準:
- 非英語スピーカー
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ケーススタディ
患者の額に 2 番目の M-エントロピー プローブを適用します。最後に、患者は額に 2 つのプローブを持ちます。1 つは右、もう 1 つは左です。
|
患者の額に 2 番目の M-エントロピー プローブを適用します。これは、全身麻酔の導入直前に他のモニターの適用とともに OR で行われます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
研究者は、全身麻酔中の人の額の左側と右側からの M-エントロピーの同時測定値に違いはないと仮定しています。
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mehemet Ozcan, MD、The University of Oklahoma Health Sciences Center, Department of Anesthesiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Niedhart DJ, Kaiser HA, Jacobsohn E, Hantler CB, Evers AS, Avidan MS. Intrapatient reproducibility of the BISxp monitor. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):242-8. doi: 10.1097/00000542-200602000-00007.
- Ozcan MS, Gravenstein D. The presence of working memory without explicit recall in a critically ill patient. Anesth Analg. 2004 Feb;98(2):469-470. doi: 10.1213/01.ANE.0000096184.32247.D0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月12日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB No: 13577
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。