Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperative M-entropimålinger

12. april 2017 oppdatert av: University of Oklahoma

Reproduserbarhet for samme pasient av intraoperative M-entropimålinger

Hensikten med denne studien er å lære mer om en entropimonitor som anestesilegen skal bruke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dybde av anestesimonitorer brukes i økende grad i klinisk anestesipraksis. Bispectral Index (BIS) og M-Entropy er eksempler på disse enhetene, som begge er tilgjengelige ved vår institusjon. Både BIS og M-entropi bruker en ensidig, enkelt kanal av EEG for å utlede et tall som indikerer anestesidybden. Disse enhetene har lignende engangshudprober som kan påføres på hver side av pannen. Siden anestesidybden for et individ er den samme over hele hjernebarken på et gitt tidspunkt, bør BIS-tall oppnådd over venstre og høyre side av pannen stemme overens. Det samme bør gjelde for M-Entropy også.

En fersk studie viste imidlertid at to separate BIS-prober, påført over venstre og høyre panne på samme pasient samtidig, kan gi signifikant forskjellige tall. Dette er ikke studert for M-entropi. BIS og M-Entropy bruker forskjellige matematiske algoritmer som behandler det rå EEG-signalet for å beregne en numerisk verdi. Derfor er det mulig at M-Entropy kan vise forskjellige resultater i et lignende studieoppsett.

Målet er å undersøke reproduserbarheten til samme pasient av M-entropi ved å overvåke og registrere entropivariabler over både venstre og høyre side av pannen til pasienter under generell anestesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • OU MEDICAL CENTER, Presbyterian Tower, OR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt å ha kirurgi under generell anestesi hvor det er planlagt en intraoperativ M-entropi-overvåking. Egnede kandidater vil bli identifisert ved å snakke med de behandlende anestesilegene som jobber ved OU Presbyterian sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal opereres under generell anestesi, med forventet varighet på minimum 60 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Pasienter yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiesaker
Påføring av en andre M-entropi-probe på pannen til pasienten; på slutten vil pasienten ha 2 prober på pannen, en i høyre og en i venstre.
Enhet: studiesaker
Påføring av en andre M-entropi-probe på pannen til pasienten, som vil skje i operasjonsstuen sammen med påføring av andre monitorer rett før induksjon av generell anestesi.
Andre navn:
  • M-entropimodul (Datex-Ohmeda S/5 EntropyTM-modul)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etterforskerne antar at samtidige M-entropi-målinger fra venstre og høyre side av pannen til en person ikke er forskjellig under generell anestesi.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehemet Ozcan, MD, The University of Oklahoma Health Sciences Center, Department of Anesthesiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

23. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB No: 13577

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell anestesi

Kliniske studier på studiesaker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere