Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiiviset M-entropiamittaukset

keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Oklahoma

Saman potilaan intraoperatiivisten M-entropiamittausten toistettavuus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää entropiamonitorista, jota anestesialääkäri käyttää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesian syvyysmittareita käytetään yhä enemmän kliinisissä anestesiakäytännöissä. Bispectral Index (BIS) ja M-Entropy ovat esimerkkejä näistä laitteista, jotka molemmat ovat saatavilla oppilaitoksessamme. Sekä BIS että M-Entropy käyttävät yksipuolista, yhtä EEG-kanavaa johtamaan anestesian syvyyttä osoittavan luvun. Näissä laitteissa on samanlaiset kertakäyttöiset ihoanturit, jotka voidaan kiinnittää otsan kummallekin puolelle. Koska yksilön anestesian syvyys on sama koko aivokuoressa tietyllä hetkellä, otsan vasemmalla ja oikealla puolella saatujen BIS-lukujen pitäisi olla samat. Saman pitäisi päteä myös M-Entropyan.

Äskettäinen tutkimus kuitenkin osoitti, että kaksi erillistä BIS-koetinta, jotka on asetettu saman potilaan vasemmalle ja oikealle otsalle samanaikaisesti, voivat antaa merkittävästi erilaisia ​​​​lukuja. Tätä ei ole tutkittu M-Entropylla. BIS ja M-Entropy käyttävät erilaisia ​​matemaattisia algoritmeja, jotka käsittelevät raaka-EEG-signaalin numeerisen arvon laskemiseksi. Siksi on mahdollista, että M-Entropy voi näyttää erilaisia ​​​​tuloksia samanlaisessa tutkimuskokoonpanossa.

Tavoitteena on tutkia M-Entropyn toistettavuutta samalle potilaalle seuraamalla ja tallentamalla entropiamuuttujia yleisanestesiassa olevien potilaiden otsan vasemmalla ja oikealla puolella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • OU MEDICAL CENTER, Presbyterian Tower, OR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille suunnitellaan leikkaukseen yleisanestesiassa, jolle suunnitellaan intraoperatiivinen M-Entropy-seuranta. Sopivat ehdokkaat tunnistetaan puhumalla OU Presbyterian sairaalassa työskentelevien anestesiologien kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä leikkaus yleisanestesiassa, jonka arvioitu kesto on vähintään 60 minuuttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei englanninkielinen
  • Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimustapaukset
Toisen M-Entropy-anturin asettaminen potilaan otsaan; lopussa potilaalla on 2 koetinta otsassa, yksi oikealla ja toinen vasemmalla.
Laite: tutkia tapauksia
Toisen M-Entropy-sondin asettaminen potilaan otsaan, mikä tapahtuu OR-alueella muiden monitorien asettamisen kanssa välittömästi ennen yleisanestesian induktiota.
Muut nimet:
  • M-entropy-moduuli (Datex-Ohmeda S/5 EntropyTM Module)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkijat olettavat, että samanaikaiset M-Entropy-mittaukset henkilön otsan vasemmalta ja oikealta puolelta eivät eroa yleisanestesian aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehemet Ozcan, MD, The University of Oklahoma Health Sciences Center, Department of Anesthesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB No: 13577

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa