Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационные измерения М-энтропии

12 апреля 2017 г. обновлено: University of Oklahoma

Воспроизводимость интраоперационных измерений М-энтропии у одного и того же пациента

Цель этого исследования — узнать больше о мониторе энтропии, который будет использовать анестезиолог.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В клинической анестезиологической практике все шире используются мониторы глубины анестезии. Биспектральный индекс (BIS) и M-энтропия являются примерами этих устройств, оба из которых доступны в нашем учреждении. И BIS, и M-Entropy используют односторонний одноканальный ЭЭГ для получения числа, указывающего глубину анестезии. Эти устройства имеют аналогичные одноразовые кожные датчики, которые можно накладывать на любую сторону лба. Поскольку глубина анестезии для человека одинакова во всей коре головного мозга в данный момент времени, значения BIS, полученные для левой и правой стороны лба, должны совпадать. То же самое должно быть верно и для М-энтропии.

Недавнее исследование, однако, показало, что два отдельных датчика BIS, наложенные одновременно на левый и правый лоб одного и того же пациента, могут давать значительно разные значения. Это не изучалось для М-энтропии. BIS и M-Entropy используют разные математические алгоритмы, которые обрабатывают необработанный сигнал ЭЭГ для вычисления числового значения. Поэтому вполне возможно, что M-Entropy может показать разные результаты в аналогичной исследовательской установке.

Цель состоит в том, чтобы исследовать воспроизводимость М-энтропии у одного и того же пациента путем мониторинга и записи переменных энтропии как на левой, так и на правой стороне лба пациентов под общей анестезией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым запланировано хирургическое вмешательство под общей анестезией, для которых планируется интраоперационный мониторинг M-Entropy. Подходящие кандидаты будут определены, поговорив с лечащими анестезиологами, работающими в пресвитерианской больнице OU.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых запланирована операция под общей анестезией, с предполагаемой продолжительностью не менее 60 минут.

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Пациенты моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Учебные случаи
Наложение второго зонда M-Entropy на лоб пациента; в конце у пациента будет 2 датчика на лбу, один справа и один слева.
Устройство: учебные случаи
Применение второго датчика M-Entropy на лбу пациента, что произойдет в операционной вместе с применением других мониторов непосредственно перед индукцией общей анестезии.
Другие имена:
  • Модуль M-энтропии (модуль Datex-Ohmeda S/5 EntropyTM)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исследователи предполагают, что одновременные измерения М-Энтропии с левой и правой стороны лба человека во время общей анестезии не различаются.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Следователи

  • Главный следователь: Mehemet Ozcan, MD, The University of Oklahoma Health Sciences Center, Department of Anesthesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB No: 13577

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться