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Misurazioni M-entropia intraoperatoria

12 aprile 2017 aggiornato da: University of Oklahoma

Riproducibilità con lo stesso paziente delle misurazioni M-entropia intraoperatoria

Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più su un monitor Entropy che verrà utilizzato dall'anestesista.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I monitor della profondità dell'anestesia sono sempre più utilizzati nella pratica clinica dell'anestesia. Bispectral Index (BIS) e M-Entropy sono esempi di questi dispositivi, entrambi disponibili presso il nostro istituto. Sia BIS che M-entropia utilizzano un singolo canale unilaterale di EEG per derivare un numero che indica la profondità dell'anestesia. Questi dispositivi hanno sonde cutanee usa e getta simili che possono essere applicate su entrambi i lati della fronte. Poiché la profondità dell'anestesia per un individuo è la stessa su tutta la corteccia cerebrale in un dato momento, i numeri BIS ottenuti sul lato sinistro e destro della fronte dovrebbero concordare. Lo stesso dovrebbe valere anche per M-entropia.

Uno studio recente, tuttavia, ha dimostrato che due sonde BIS separate, applicate contemporaneamente sulla fronte sinistra e destra dello stesso paziente, possono fornire numeri significativamente diversi. Questo non è stato studiato per M-entropia. BIS e M-Entropy utilizzano diversi algoritmi matematici che elaborano il segnale EEG grezzo per calcolare un valore numerico. Pertanto, è possibile che M-Entropy possa mostrare risultati diversi in una configurazione di studio simile.

Lo scopo è quello di indagare la riproducibilità di M-entropia nello stesso paziente monitorando e registrando le variabili di entropia sia sul lato sinistro che su quello destro della fronte dei pazienti in anestesia generale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • OU MEDICAL CENTER, Presbyterian Tower, OR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che devono essere sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale per i quali è previsto un monitoraggio M-entropia intraoperatorio. I candidati idonei saranno identificati parlando con gli anestesisti presenti che lavorano presso l'OU Presbyterian hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per un intervento chirurgico in anestesia generale, con una durata prevista di almeno 60 minuti.

Criteri di esclusione:

  • Non parlante inglese
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi di studio
Applicazione di una seconda sonda M-Entropy sulla fronte del paziente; alla fine il paziente avrà 2 sonde sulla fronte, una a destra e una a sinistra.
Dispositivo: casi studio
Applicazione di una seconda sonda M-Entropy sulla fronte del paziente, che avverrà in sala operatoria insieme all'applicazione di altri monitor immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia generale.
Altri nomi:
  • Modulo M-entropia (Datex-Ohmeda S/5 EntropyTM Module)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli investigatori ipotizzano che le misurazioni simultanee di M-entropia dal lato sinistro e destro della fronte di una persona non differiscano durante l'anestesia generale.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehemet Ozcan, MD, The University of Oklahoma Health Sciences Center, Department of Anesthesiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2008

Primo Inserito (STIMA)

23 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB No: 13577

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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