Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve M-entropiemetingen

12 april 2017 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Reproduceerbaarheid bij dezelfde patiënt van intraoperatieve M-entropiemetingen

Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over een Entropy-monitor die de anesthesioloog gaat gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diepte van anesthesiemonitors worden steeds vaker gebruikt in de klinische anesthesiepraktijk. Bispectral Index (BIS) en M-Entropy zijn voorbeelden van deze apparaten, die beide in onze instelling verkrijgbaar zijn. Zowel BIS als M-Entropy gebruiken een eenzijdig, enkelvoudig EEG-kanaal om een ​​getal af te leiden dat de anesthesiediepte aangeeft. Deze apparaten hebben vergelijkbare huidsondes voor eenmalig gebruik die aan beide zijden van het voorhoofd kunnen worden aangebracht. Aangezien de diepte van de anesthesie voor een individu hetzelfde is over de hele hersenschors op een bepaald moment, zouden de BIS-nummers verkregen over de linker- en rechterkant van het voorhoofd overeen moeten komen. Hetzelfde zou ook moeten gelden voor M-Entropy.

Een recente studie toonde echter aan dat twee afzonderlijke BIS-sondes, tegelijkertijd aangebracht op het linker- en rechtervoorhoofd van dezelfde patiënt, significant verschillende getallen kunnen geven. Dit is niet onderzocht voor M-Entropy. BIS en M-Entropy gebruiken verschillende wiskundige algoritmen die het ruwe EEG-signaal verwerken om een ​​numerieke waarde te berekenen. Daarom is het mogelijk dat M-Entropy andere resultaten laat zien in een vergelijkbare onderzoeksopstelling.

Het doel is om de reproduceerbaarheid van M-entropie bij dezelfde patiënt te onderzoeken door entropievariabelen te monitoren en vast te leggen over zowel de linker- als de rechterkant van het voorhoofd van patiënten onder algemene anesthesie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • OU MEDICAL CENTER, Presbyterian Tower, OR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die gepland staan ​​voor een operatie onder algemene anesthesie waarvoor een intraoperatieve M-Entropy-monitoring is gepland. Geschikte kandidaten zullen worden geïdentificeerd door te spreken met de aanwezige anesthesiologen die werkzaam zijn in het OU Presbyterian Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die gepland zijn voor een operatie onder algemene anesthesie, met een verwachte duur van minimaal 60 minuten.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engelse spreker
  • Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie gevallen
Aanbrengen van een tweede M-Entropy-sonde op het voorhoofd van de patiënt; aan het einde heeft de patiënt 2 sondes op het voorhoofd, een rechts en een links.
Apparaat: studie gevallen
Aanbrengen van een tweede M-Entropy-sonde op het voorhoofd van de patiënt, wat zal gebeuren in de OK samen met het aanbrengen van andere monitoren vlak voor de inductie van algemene anesthesie.
Andere namen:
  • M-entropiemodule (Datex-Ohmeda S/5 EntropyTM-module)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De onderzoekers veronderstellen dat gelijktijdige M-entropiemetingen van de linker- en rechterkant van het voorhoofd van een persoon niet verschillen tijdens algemene anesthesie.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mehemet Ozcan, MD, The University of Oklahoma Health Sciences Center, Department of Anesthesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB No: 13577

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren