Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperative M-entropimålinger

12. april 2017 opdateret af: University of Oklahoma

Samme patient reproducerbarhed af intraoperative M-entropimålinger

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om en Entropi-monitor, som anæstesilægen skal bruge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dybde af anæstesimonitorer bruges i stigende grad i klinisk anæstesipraksis. Bispectral Index (BIS) og M-Entropy er eksempler på disse enheder, som begge er tilgængelige på vores institution. Både BIS og M-entropi bruger en ensidig, enkelt kanal af EEG til at udlede et tal, der angiver bedøvelsesdybden. Disse enheder har lignende engangshudprober, der kan påføres på begge sider af panden. Da dybden af ​​anæstesi for et individ er den samme over hele hjernebarken på et givet tidspunkt, bør BIS-tal opnået over venstre og højre side af panden stemme overens. Det samme burde også være tilfældet for M-Entropy.

En nylig undersøgelse viste dog, at to separate BIS-prober, påført over venstre og højre pande på samme patient på samme tid, kan give væsentligt forskellige tal. Dette er ikke blevet undersøgt for M-entropi. BIS og M-Entropy bruger forskellige matematiske algoritmer, der behandler det rå EEG-signal for at beregne en numerisk værdi. Derfor er det muligt, at M-Entropy kan vise forskellige resultater i en lignende undersøgelsesopsætning.

Målet er at undersøge den samme patient reproducerbarhed af M-entropi ved at monitorere og registrere entropivariabler over både venstre og højre side af panden på patienter under generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • OU MEDICAL CENTER, Presbyterian Tower, OR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til at blive opereret under generel anæstesi, for hvilke der er planlagt en intraoperativ M-entropi-monitorering. Egnede kandidater vil blive identificeret ved at tale med de tilstedeværende anæstesiologer, der arbejder på OU Presbyterian hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til operation under generel anæstesi, med en forventet varighed på minimum 60 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsk taler
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiecases
Anvendelse af en anden M-entropi-probe på patientens pande; til sidst vil patienten have 2 prober på panden, en i højre og en i venstre.
Enhed: studiecases
Påføring af en anden M-entropi-probe på patientens pande, hvilket vil ske i operationsstuen sammen med påføring af andre monitorer umiddelbart før induktion af generel anæstesi.
Andre navne:
  • M-entropi-modul (Datex-Ohmeda S/5 EntropyTM-modul)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Efterforskerne antager, at samtidige M-entropi-målinger fra venstre og højre side af panden på en person ikke adskiller sig under generel anæstesi.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehemet Ozcan, MD, The University of Oklahoma Health Sciences Center, Department of Anesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2008

Først opslået (SKØN)

23. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB No: 13577

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med studiecases

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner