- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00599066
Medições intraoperatórias de entropia M
Reprodutibilidade no mesmo paciente de medições intraoperatórias de entropia M
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os monitores de profundidade da anestesia são cada vez mais usados na prática da anestesia clínica. O Índice Bispectral (BIS) e a M-Entropia são exemplos desses dispositivos, ambos disponíveis em nossa instituição. Tanto o BIS quanto o M-Entropy usam um único canal unilateral de EEG para derivar um número que indica a profundidade anestésica. Esses dispositivos possuem sondas cutâneas descartáveis semelhantes que podem ser aplicadas em ambos os lados da testa. Como a profundidade da anestesia para um indivíduo é a mesma em todo o córtex cerebral em um determinado momento, os números do BIS obtidos nos lados esquerdo e direito da testa devem coincidir. O mesmo deve ser verdade para M-Entropy também.
Um estudo recente, no entanto, mostrou que duas sondas BIS separadas, aplicadas sobre a testa esquerda e direita do mesmo paciente ao mesmo tempo, podem fornecer números significativamente diferentes. Isso não foi estudado para M-Entropia. O BIS e o M-Entropy usam diferentes algoritmos matemáticos que processam o sinal EEG bruto para calcular um valor numérico. Portanto, é possível que a M-Entropia apresente resultados diferentes em uma configuração de estudo semelhante.
O objetivo é investigar a reprodutibilidade da M-Entropia no mesmo paciente, monitorando e registrando as variáveis de entropia nos lados esquerdo e direito da testa de pacientes sob anestesia geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- OU MEDICAL CENTER, Presbyterian Tower, OR
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia sob anestesia geral, com duração prevista mínima de 60 minutos.
Critério de exclusão:
- Não falante de inglês
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casos de estudo
Aplicação de uma segunda sonda M-Entropy na testa do paciente; ao final o paciente terá 2 sondas na testa, uma na direita e outra na esquerda.
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Aplicação de uma segunda sonda M-Entropy na testa do paciente, que acontecerá na sala de cirurgia juntamente com a aplicação de outros monitores imediatamente antes da indução da anestesia geral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os investigadores levantam a hipótese de que as medições simultâneas de M-Entropia do lado esquerdo e direito da testa de uma pessoa não diferem durante a anestesia geral.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehemet Ozcan, MD, The University of Oklahoma Health Sciences Center, Department of Anesthesiology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Niedhart DJ, Kaiser HA, Jacobsohn E, Hantler CB, Evers AS, Avidan MS. Intrapatient reproducibility of the BISxp monitor. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):242-8. doi: 10.1097/00000542-200602000-00007.
- Ozcan MS, Gravenstein D. The presence of working memory without explicit recall in a critically ill patient. Anesth Analg. 2004 Feb;98(2):469-470. doi: 10.1213/01.ANE.0000096184.32247.D0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB No: 13577
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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