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Medições intraoperatórias de entropia M

12 de abril de 2017 atualizado por: University of Oklahoma

Reprodutibilidade no mesmo paciente de medições intraoperatórias de entropia M

O objetivo deste estudo é aprender mais sobre um monitor Entropy que o anestesiologista usará.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os monitores de profundidade da anestesia são cada vez mais usados ​​na prática da anestesia clínica. O Índice Bispectral (BIS) e a M-Entropia são exemplos desses dispositivos, ambos disponíveis em nossa instituição. Tanto o BIS quanto o M-Entropy usam um único canal unilateral de EEG para derivar um número que indica a profundidade anestésica. Esses dispositivos possuem sondas cutâneas descartáveis ​​semelhantes que podem ser aplicadas em ambos os lados da testa. Como a profundidade da anestesia para um indivíduo é a mesma em todo o córtex cerebral em um determinado momento, os números do BIS obtidos nos lados esquerdo e direito da testa devem coincidir. O mesmo deve ser verdade para M-Entropy também.

Um estudo recente, no entanto, mostrou que duas sondas BIS separadas, aplicadas sobre a testa esquerda e direita do mesmo paciente ao mesmo tempo, podem fornecer números significativamente diferentes. Isso não foi estudado para M-Entropia. O BIS e o M-Entropy usam diferentes algoritmos matemáticos que processam o sinal EEG bruto para calcular um valor numérico. Portanto, é possível que a M-Entropia apresente resultados diferentes em uma configuração de estudo semelhante.

O objetivo é investigar a reprodutibilidade da M-Entropia no mesmo paciente, monitorando e registrando as variáveis ​​de entropia nos lados esquerdo e direito da testa de pacientes sob anestesia geral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • OU MEDICAL CENTER, Presbyterian Tower, OR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com cirurgia programada sob anestesia geral para os quais um monitoramento intraoperatório de M-Entropia está planejado. Os candidatos adequados serão identificados conversando com os anestesiologistas que trabalham no hospital OU Presbyterian.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia sob anestesia geral, com duração prevista mínima de 60 minutos.

Critério de exclusão:

  • Não falante de inglês
  • Pacientes menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos de estudo
Aplicação de uma segunda sonda M-Entropy na testa do paciente; ao final o paciente terá 2 sondas na testa, uma na direita e outra na esquerda.
Aplicação de uma segunda sonda M-Entropy na testa do paciente, que acontecerá na sala de cirurgia juntamente com a aplicação de outros monitores imediatamente antes da indução da anestesia geral.
Outros nomes:
  • Módulo M-entropia (Módulo Datex-Ohmeda S/5 EntropyTM)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Os investigadores levantam a hipótese de que as medições simultâneas de M-Entropia do lado esquerdo e direito da testa de uma pessoa não diferem durante a anestesia geral.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mehemet Ozcan, MD, The University of Oklahoma Health Sciences Center, Department of Anesthesiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB No: 13577

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em casos de estudo

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