- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00599066
Mediciones intraoperatorias de entropía M
Reproducibilidad del mismo paciente de las mediciones intraoperatorias de M-Entropy
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los monitores de profundidad de anestesia se utilizan cada vez más en la práctica de la anestesia clínica. Bispectral Index (BIS) y M-Entropy son ejemplos de estos dispositivos, los cuales están disponibles en nuestra institución. Tanto BIS como M-Entropy utilizan un único canal unilateral de EEG para derivar un número que indica la profundidad anestésica. Estos dispositivos tienen sondas cutáneas desechables similares que se pueden aplicar a ambos lados de la frente. Dado que la profundidad de la anestesia para un individuo es la misma en toda la corteza cerebral en un momento dado, los números BIS obtenidos en el lado izquierdo y derecho de la frente deben coincidir. Lo mismo debería ser cierto para M-Entropy también.
Sin embargo, un estudio reciente mostró que dos sondas BIS separadas, aplicadas sobre la frente izquierda y derecha del mismo paciente al mismo tiempo, pueden arrojar números significativamente diferentes. Esto no se ha estudiado para M-Entropy. BIS y M-Entropy usan diferentes algoritmos matemáticos que procesan la señal de EEG sin procesar para calcular un valor numérico. Por lo tanto, es posible que M-Entropy muestre resultados diferentes en una configuración de estudio similar.
El objetivo es investigar la reproducibilidad de M-Entropy en el mismo paciente al monitorear y registrar las variables de Entropy en el lado izquierdo y derecho de la frente de los pacientes bajo anestesia general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- OU MEDICAL CENTER, Presbyterian Tower, OR
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía bajo anestesia general, con una duración mínima prevista de 60 minutos.
Criterio de exclusión:
- hablante no inglés
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos de estudio
Aplicación de una segunda sonda M-Entropy en la frente del paciente; al final el paciente tendrá 2 sondas en la frente, una en la derecha y otra en la izquierda.
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Aplicación de una segunda sonda M-Entropy en la frente del paciente, que se realizará en el quirófano junto con la aplicación de otros monitores inmediatamente antes de la inducción de la anestesia general.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los investigadores plantean la hipótesis de que las mediciones simultáneas de M-Entropy del lado izquierdo y derecho de la frente de una persona no difieren durante la anestesia general.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehemet Ozcan, MD, The University of Oklahoma Health Sciences Center, Department of Anesthesiology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Niedhart DJ, Kaiser HA, Jacobsohn E, Hantler CB, Evers AS, Avidan MS. Intrapatient reproducibility of the BISxp monitor. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):242-8. doi: 10.1097/00000542-200602000-00007.
- Ozcan MS, Gravenstein D. The presence of working memory without explicit recall in a critically ill patient. Anesth Analg. 2004 Feb;98(2):469-470. doi: 10.1213/01.ANE.0000096184.32247.D0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB No: 13577
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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