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Mediciones intraoperatorias de entropía M

12 de abril de 2017 actualizado por: University of Oklahoma

Reproducibilidad del mismo paciente de las mediciones intraoperatorias de M-Entropy

El propósito de este estudio es aprender más sobre un monitor Entropy que usará el anestesiólogo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los monitores de profundidad de anestesia se utilizan cada vez más en la práctica de la anestesia clínica. Bispectral Index (BIS) y M-Entropy son ejemplos de estos dispositivos, los cuales están disponibles en nuestra institución. Tanto BIS como M-Entropy utilizan un único canal unilateral de EEG para derivar un número que indica la profundidad anestésica. Estos dispositivos tienen sondas cutáneas desechables similares que se pueden aplicar a ambos lados de la frente. Dado que la profundidad de la anestesia para un individuo es la misma en toda la corteza cerebral en un momento dado, los números BIS obtenidos en el lado izquierdo y derecho de la frente deben coincidir. Lo mismo debería ser cierto para M-Entropy también.

Sin embargo, un estudio reciente mostró que dos sondas BIS separadas, aplicadas sobre la frente izquierda y derecha del mismo paciente al mismo tiempo, pueden arrojar números significativamente diferentes. Esto no se ha estudiado para M-Entropy. BIS y M-Entropy usan diferentes algoritmos matemáticos que procesan la señal de EEG sin procesar para calcular un valor numérico. Por lo tanto, es posible que M-Entropy muestre resultados diferentes en una configuración de estudio similar.

El objetivo es investigar la reproducibilidad de M-Entropy en el mismo paciente al monitorear y registrar las variables de Entropy en el lado izquierdo y derecho de la frente de los pacientes bajo anestesia general.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • OU MEDICAL CENTER, Presbyterian Tower, OR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes programados para cirugía bajo anestesia general para los cuales se planea un monitoreo intraoperatorio de M-Entropy. Los candidatos adecuados se identificarán hablando con los anestesiólogos asistentes que trabajan en el hospital Presbiteriano de OU.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía bajo anestesia general, con una duración mínima prevista de 60 minutos.

Criterio de exclusión:

  • hablante no inglés
  • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos de estudio
Aplicación de una segunda sonda M-Entropy en la frente del paciente; al final el paciente tendrá 2 sondas en la frente, una en la derecha y otra en la izquierda.
Aplicación de una segunda sonda M-Entropy en la frente del paciente, que se realizará en el quirófano junto con la aplicación de otros monitores inmediatamente antes de la inducción de la anestesia general.
Otros nombres:
  • Módulo M-entropía (Módulo Datex-Ohmeda S/5 EntropyTM)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los investigadores plantean la hipótesis de que las mediciones simultáneas de M-Entropy del lado izquierdo y derecho de la frente de una persona no difieren durante la anestesia general.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mehemet Ozcan, MD, The University of Oklahoma Health Sciences Center, Department of Anesthesiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB No: 13577

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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