Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjne pomiary M-Entropii

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Odtwarzalność śródoperacyjnych pomiarów entropii M u tego samego pacjenta

Celem tego badania jest poznanie monitora Entropy, którego będzie używał anestezjolog.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Monitory głębokości znieczulenia są coraz częściej stosowane w klinicznej praktyce anestezjologicznej. Bispectral Index (BIS) i M-Entropy to przykłady tych urządzeń, które są dostępne w naszej instytucji. Zarówno BIS, jak i M-Entropy wykorzystują jednostronny, pojedynczy kanał EEG do uzyskania liczby wskazującej głębokość znieczulenia. Urządzenia te mają podobne jednorazowe sondy skórne, które można nakładać po obu stronach czoła. Ponieważ głębokość znieczulenia u danej osoby jest taka sama w całej korze mózgowej w danym momencie, liczby BIS uzyskane po lewej i prawej stronie czoła powinny być zgodne. To samo powinno dotyczyć również M-Entropii.

Niedawne badanie wykazało jednak, że dwie oddzielne sondy BIS, zastosowane jednocześnie na lewym i prawym czole tego samego pacjenta, mogą dawać znacząco różne liczby. Nie badano tego pod kątem M-Entropii. BIS i M-Entropy wykorzystują różne algorytmy matematyczne, które przetwarzają surowy sygnał EEG w celu obliczenia wartości liczbowej. Dlatego możliwe jest, że M-Entropia może dawać różne wyniki w podobnej konfiguracji badania.

Celem jest zbadanie odtwarzalności M-Entropii u tego samego pacjenta poprzez monitorowanie i rejestrowanie zmiennych entropii po lewej i prawej stronie czoła pacjentów w znieczuleniu ogólnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • OU MEDICAL CENTER, Presbyterian Tower, OR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zaplanowano operację w znieczuleniu ogólnym, dla których planowane jest śródoperacyjne monitorowanie M-Entropii. Odpowiedni kandydaci zostaną zidentyfikowani podczas rozmowy z anestezjologami pracującymi w szpitalu OU Presbyterian.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zaplanowano operację w znieczuleniu ogólnym, z przewidywanym czasem trwania wynoszącym co najmniej 60 minut.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba nie mówiąca po angielsku
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Studium przypadków
Nałożenie drugiej sondy M-Entropy na czoło pacjenta; na końcu pacjent będzie miał 2 sondy na czole, jedną po prawej i jedną po lewej stronie.
Urządzenie: studia przypadków
Przyłożenie drugiej sondy M-Entropy na czoło pacjenta, co nastąpi na sali operacyjnej wraz z zastosowaniem innych monitorów bezpośrednio przed indukcją znieczulenia ogólnego.
Inne nazwy:
  • Moduł M-entropy (moduł Datex-Ohmeda S/5 EntropyTM)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badacze stawiają hipotezę, że jednoczesne pomiary M-Entropii z lewej i prawej strony czoła osoby nie różnią się podczas znieczulenia ogólnego.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehemet Ozcan, MD, The University of Oklahoma Health Sciences Center, Department of Anesthesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB No: 13577

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na studia przypadków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj