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수술 중 M-엔트로피 측정

2017년 4월 12일 업데이트: University of Oklahoma

수술 중 M-엔트로피 측정의 동일 환자 재현성

이 연구의 목적은 마취과 의사가 사용할 엔트로피 모니터에 대해 자세히 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

마취 심도 모니터는 임상 마취 실습에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. Bispectral Index(BIS) 및 M-Entropy는 이러한 장치의 예이며 둘 다 우리 기관에서 사용할 수 있습니다. BIS와 M-Entropy는 EEG의 일방적인 단일 채널을 사용하여 마취 깊이를 나타내는 숫자를 도출합니다. 이 장치에는 이마 양쪽에 적용할 수 있는 유사한 일회용 피부 탐침이 있습니다. 개인에 대한 마취의 깊이는 주어진 시점에서 뇌 피질 전체에 걸쳐 동일하기 때문에 이마의 왼쪽과 오른쪽에서 얻은 BIS 수치는 일치해야 합니다. M-Entropy도 마찬가지입니다.

그러나 최근 연구에 따르면 동일한 환자의 왼쪽 및 오른쪽 이마에 동시에 두 개의 개별 BIS 프로브를 적용하면 상당히 다른 수치가 나올 수 있습니다. 이것은 M-Entropy에 대해 연구되지 않았습니다. BIS와 M-Entropy는 숫자 값을 계산하기 위해 원시 EEG 신호를 처리하는 서로 다른 수학적 알고리즘을 사용합니다. 따라서 M-Entropy는 유사한 연구 설정에서 다른 결과를 나타낼 수 있습니다.

목표는 전신 마취 상태에서 환자의 이마 왼쪽과 오른쪽 모두에 대해 엔트로피 변수를 모니터링하고 기록하여 M-엔트로피의 동일 환자 재현성을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • OU MEDICAL CENTER, Presbyterian Tower, OR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 중 M-Entropy 모니터링이 계획된 전신 마취 하에 수술을 받을 예정인 환자. 적합한 후보자는 OU Presbyterian 병원에서 근무하는 담당 마취과 의사와 대화하여 식별됩니다.

설명

포함 기준:

  • 최소 60분의 예상 기간으로 전신 마취 하에 수술을 받을 예정인 환자.

제외 기준:

  • 비영어권 사용자
  • 18세 미만의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 사례
환자의 이마에 두 번째 M-Entropy 프로브를 적용합니다. 마지막에 환자는 이마에 2개의 프로브를 갖게 됩니다. 하나는 오른쪽에, 다른 하나는 왼쪽에 있습니다.
장치: 연구 사례
환자의 이마에 두 번째 M-엔트로피 탐침을 적용합니다. 이는 전신 마취 유도 직전에 다른 모니터 적용과 함께 OR에서 발생합니다.
다른 이름들:
  • M-엔트로피 모듈(Datex-Ohmeda S/5 EntropyTM Module)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구자들은 사람 이마의 왼쪽과 오른쪽에서 동시 M-엔트로피 측정이 전신 마취 중에 다르지 않다는 가설을 세웠습니다.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oklahoma

수사관

  • 수석 연구원: Mehemet Ozcan, MD, The University of Oklahoma Health Sciences Center, Department of Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB No: 13577

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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