Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív M-entrópia mérések

2017. április 12. frissítette: University of Oklahoma

Az intraoperatív M-entrópia mérések ugyanazon páciensre történő reprodukálhatósága

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon az aneszteziológus által használt Entropy monitorról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anesztézia mélységmérőit egyre gyakrabban használják a klinikai anesztézia gyakorlatában. A Bispectral Index (BIS) és az M-Entropy példa ezekre az eszközökre, mindkettő elérhető intézményünkben. Mind a BIS, mind az M-Entropy egyoldalú, egyetlen EEG-csatornát használ az érzéstelenítés mélységét jelző szám származtatásához. Ezek az eszközök hasonló eldobható bőrszondákkal rendelkeznek, amelyeket a homlok mindkét oldalán fel lehet helyezni. Mivel az egyén érzéstelenítésének mélysége egy adott időpontban az egész agykéregben azonos, a homlok bal és jobb oldalán kapott BIS-számoknak meg kell egyeznie. Ugyanez igaz az M-Entropyra is.

Egy közelmúltbeli tanulmány azonban kimutatta, hogy két különálló BIS-szonda, amelyeket egyidejűleg alkalmaznak ugyanannak a betegnek a bal és jobb homlokára, jelentősen eltérő számokat adhatnak. Ezt az M-Entropy esetében nem vizsgálták. A BIS és az M-Entropy különböző matematikai algoritmusokat használ, amelyek a nyers EEG-jelet dolgozzák fel a numerikus érték kiszámításához. Ezért lehetséges, hogy az M-Entropy eltérő eredményeket mutathat egy hasonló vizsgálati összeállításban.

A cél az M-Entropy ugyanazon páciensre történő reprodukálhatóságának vizsgálata az entrópiaváltozók megfigyelésével és rögzítésével az általános érzéstelenítésben szenvedő betegek homlokának bal és jobb oldalán.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • OU MEDICAL CENTER, Presbyterian Tower, OR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiket általános érzéstelenítésben műtétre terveznek, és intraoperatív M-Entropy monitorozást terveznek. A megfelelő jelölteket az OU Presbyterian kórházban dolgozó aneszteziológusokkal való beszélgetéssel azonosítják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általános érzéstelenítésben tervezett, legalább 60 perces műtétre tervezett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő
  • 18 évnél fiatalabb betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulmányi esetek
Második M-Entropy szonda alkalmazása a páciens homlokán; a végén a páciens 2 szondája lesz a homlokán, egy a jobb és egy a bal oldalon.
Eszköz: tanulmányi esetek
Egy második M-Entropy szonda felhelyezése a páciens homlokára, amely az OR-ben történik, más monitorok alkalmazása mellett közvetlenül az általános érzéstelenítés beindítása előtt.
Más nevek:
  • M-entropy modul (Datex-Ohmeda S/5 EntropyTM modul)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kutatók azt feltételezik, hogy az egyidejű M-Entropy mérések egy személy homlokának bal és jobb oldalán nem különböznek az általános érzéstelenítés során.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oklahoma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mehemet Ozcan, MD, The University of Oklahoma Health Sciences Center, Department of Anesthesiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB No: 13577

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel