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Mesures d'entropie M peropératoires

12 avril 2017 mis à jour par: University of Oklahoma

Reproductibilité chez le même patient des mesures d'entropie M peropératoires

Le but de cette étude est d'en savoir plus sur un moniteur d'entropie que l'anesthésiste utilisera.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les moniteurs de profondeur d'anesthésie sont de plus en plus utilisés dans la pratique de l'anesthésie clinique. L'indice bispectral (BIS) et l'entropie M sont des exemples de ces appareils, tous deux disponibles dans notre établissement. BIS et M-Entropy utilisent tous deux un canal EEG unilatéral et unique pour dériver un nombre indiquant la profondeur de l'anesthésie. Ces appareils ont des sondes cutanées jetables similaires qui peuvent être appliquées de chaque côté du front. Étant donné que la profondeur de l'anesthésie pour un individu est la même sur tout le cortex cérébral à un moment donné, les nombres BIS obtenus sur les côtés gauche et droit du front doivent correspondre. Il devrait en être de même pour M-Entropy.

Une étude récente, cependant, a montré que deux sondes BIS distinctes, appliquées sur le front gauche et droit du même patient en même temps, peuvent donner des chiffres très différents. Cela n'a pas été étudié pour M-Entropy. BIS et M-Entropy utilisent différents algorithmes mathématiques qui traitent le signal EEG brut pour calculer une valeur numérique. Par conséquent, il est possible que M-Entropy puisse montrer des résultats différents dans une configuration d'étude similaire.

L'objectif est d'étudier la reproductibilité d'un même patient de M-Entropy en surveillant et en enregistrant les variables d'entropie sur les côtés gauche et droit du front des patients sous anesthésie générale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • OU MEDICAL CENTER, Presbyterian Tower, OR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale pour laquelle une surveillance M-Entropy peropératoire est prévue. Les candidats appropriés seront identifiés en s'adressant aux anesthésistes présents travaillant à l'hôpital presbytérien de l'OU.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, d'une durée minimale prévue de 60 minutes.

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas d'étude
Application d'une deuxième sonde M-Entropy sur le front du patient ; à la fin le patient aura 2 sondes sur le front, une à droite et une à gauche.
Dispositif: études de cas
Application d'une deuxième sonde M-Entropy sur le front du patient, qui se produira dans la salle d'opération avec l'application d'autres moniteurs immédiatement avant l'induction de l'anesthésie générale.
Autres noms:
  • Module M-entropie (Module Datex-Ohmeda S/5 EntropyTM)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les mesures simultanées de M-Entropy des côtés gauche et droit du front d'une personne ne diffèrent pas pendant l'anesthésie générale.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mehemet Ozcan, MD, The University of Oklahoma Health Sciences Center, Department of Anesthesiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2008

Première publication (ESTIMATION)

23 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB No: 13577

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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