Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativa M-entropimätningar

12 april 2017 uppdaterad av: University of Oklahoma

Reproducerbarhet för samma patient av intraoperativa M-entropimätningar

Syftet med denna studie är att lära sig mer om en Entropimonitor som narkosläkaren kommer att använda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anestesidjupmätare används i allt större utsträckning i klinisk anestesi. Bispectral Index (BIS) och M-Entropy är exempel på dessa enheter, som båda är tillgängliga på vår institution. Både BIS och M-entropi använder en ensidig, enkel kanal av EEG för att härleda ett tal som indikerar anestesidjupet. Dessa enheter har liknande hudsonder för engångsbruk som kan appliceras på vardera sidan av pannan. Eftersom anestesidjupet för en individ är detsamma över hela hjärnbarken vid en given tidpunkt, bör BIS-tal erhållna över vänster och höger sida av pannan överensstämma. Detsamma borde vara sant för M-Entropy också.

En nyligen genomförd studie visade dock att två separata BIS-sonder, applicerade över vänster och höger panna på samma patient samtidigt, kan ge signifikant olika siffror. Detta har inte studerats för M-entropi. BIS och M-Entropy använder olika matematiska algoritmer som bearbetar den råa EEG-signalen för att beräkna ett numeriskt värde. Därför är det möjligt att M-Entropy kan visa olika resultat i en liknande studieuppsättning.

Syftet är att undersöka reproducerbarheten hos samma patient av M-entropi genom att övervaka och registrera entropivariabler över både vänster och höger sida av pannan på patienter under allmän anestesi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • OU MEDICAL CENTER, Presbyterian Tower, OR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är planerade att opereras under generell anestesi för vilka en intraoperativ M-entropiövervakning är planerad. Lämpliga kandidater kommer att identifieras genom att prata med de behandlande anestesiologerna som arbetar på OU Presbyterian Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är planerade att genomgå operation under allmän anestesi, med minst 60 minuters förväntad varaktighet.

Exklusions kriterier:

  • Icke-engelska talare
  • Patienter yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiefall
Applicering av en andra M-entropi-sond på patientens panna; i slutet kommer patienten att ha 2 prober i pannan, en i höger och en i vänster.
Enhet: studiefall
Applicering av en andra M-entropi-sond på patientens panna, vilket kommer att ske i operationssalen tillsammans med appliceringen av andra monitorer omedelbart före induktion av allmän anestesi.
Andra namn:
  • M-entropimodul (Datex-Ohmeda S/5 EntropyTM-modul)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utredarna antar att samtidiga M-entropi-mätningar från vänster och höger sida av pannan på en person inte skiljer sig under generell anestesi.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Utredare

  • Huvudutredare: Mehemet Ozcan, MD, The University of Oklahoma Health Sciences Center, Department of Anesthesiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2008

Första postat (UPPSKATTA)

23 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB No: 13577

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera