Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační měření M-entropie

12. dubna 2017 aktualizováno: University of Oklahoma

Reprodukovatelnost intraoperačních měření M-entropie u stejného pacienta

Účelem této studie je dozvědět se více o monitoru entropie, který bude anesteziolog používat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V klinické anesteziologické praxi se stále častěji používají monitory hloubky anestezie. Bispektrální index (BIS) a M-Entropy jsou příklady těchto zařízení, obě jsou k dispozici v naší instituci. BIS i M-Entropy používají jednostranný, jeden kanál EEG k odvození čísla udávajícího hloubku anestetika. Tato zařízení mají podobné jednorázové kožní sondy, které lze aplikovat na obě strany čela. Vzhledem k tomu, že hloubka anestézie u jednotlivce je v daném okamžiku stejná v celé mozkové kůře, čísla BIS získaná na levé a pravé straně čela by měla souhlasit. Totéž by mělo platit i pro M-Entropy.

Nedávná studie však ukázala, že dvě samostatné sondy BIS, aplikované na levé a pravé čelo stejného pacienta současně, mohou poskytnout výrazně odlišná čísla. To nebylo studováno pro M-Entropy. BIS a M-Entropy používají různé matematické algoritmy, které zpracovávají surový EEG signál k výpočtu číselné hodnoty. Proto je možné, že M-Entropy může v podobném uspořádání studie vykazovat odlišné výsledky.

Cílem je prozkoumat reprodukovatelnost M-Entropie u stejného pacienta sledováním a záznamem proměnných Entropie na levé i pravé straně čela pacientů v celkové anestezii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • OU MEDICAL CENTER, Presbyterian Tower, OR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých je plánována operace v celkové anestezii, u kterých je plánováno intraoperační monitorování M-Entropie. Vhodní kandidáti budou identifikováni po rozhovoru s ošetřujícími anesteziology pracujícími v presbyteriánské nemocnici OU.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní k operaci v celkové anestezii s předpokládanou dobou trvání minimálně 60 minut.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglický mluvčí
  • Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní případy
Aplikace druhé sondy M-Entropy na čelo pacienta; na konci bude mít pacient 2 sondy na čele, jednu vpravo a jednu vlevo.
Přístroj: studijní případy
Aplikace druhé sondy M-Entropy na čelo pacienta, ke které dojde na operačním sále spolu s aplikací dalších monitorů bezprostředně před uvedením do celkové anestezie.
Ostatní jména:
  • Modul M-entropie (Datex-Ohmeda S/5 EntropyTM Module)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyšetřovatelé předpokládají, že současná měření M-Entropie z levé a pravé strany čela osoby se během celkové anestezie neliší.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehemet Ozcan, MD, The University of Oklahoma Health Sciences Center, Department of Anesthesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

23. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB No: 13577

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na studijní případy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit