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术中 M-熵测量

2017年4月12日更新者：University of Oklahoma

术中 M-熵测量的同一患者可重复性

本研究的目的是了解更多关于麻醉师将使用的熵监测器的信息。

研究概览

地位

完全的

条件

全身麻醉

干预/治疗

设备：研究案例

详细说明

麻醉深度监测仪越来越多地用于临床麻醉实践。双频谱指数 (BIS) 和 M-Entropy 是这些设备的示例，我们机构均提供这两种设备。 BIS 和 M-Entropy 都使用脑电图的单侧单通道来导出指示麻醉深度的数字。这些设备具有类似的一次性皮肤探针，可以应用于前额的任一侧。由于在给定时间点，一个人的整个大脑皮层的麻醉深度相同，因此在前额左侧和右侧获得的 BIS 值应该一致。 M-熵也应如此。

然而，最近的一项研究表明，将两个独立的 BIS 探头同时应用于同一患者的左右前额，可能会得出明显不同的数字。这尚未针对 M-熵进行研究。 BIS 和 M-Entropy 使用不同的数学算法来处理原始 EEG 信号以计算数值。因此，M-Entropy 可能会在类似的研究设置中显示不同的结果。

目的是通过监测和记录全身麻醉下患者前额左侧和右侧的熵变量来研究 M-熵在同一患者中的可重复性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - OU MEDICAL CENTER, Presbyterian Tower, OR

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

计划在全身麻醉下进行手术并计划进行术中 M-熵监测的患者。合适的候选人将通过与在 OU 长老会医院工作的主治麻醉师交谈来确定。

描述

纳入标准：

计划在全身麻醉下进行手术的患者，预计持续时间至少为 60 分钟。

排除标准：

非英语人士
18岁以下的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
研究案例在患者前额上应用第二个 M-熵探头；最后，患者的额头上会有 2 个探头，一个在右边，一个在左边。	设备：研究案例在患者前额上应用第二个 M-Entropy 探头，这将在手术室中进行，同时在全身麻醉诱导前立即应用其他监测器。其他名称： M-熵模块（Datex-Ohmeda S/5 EntropyTM 模块）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
研究人员假设，在全身麻醉期间，从一个人的前额左侧和右侧同时测量的 M-熵没有差异。大体时间：1年	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oklahoma

调查人员

首席研究员：Mehemet Ozcan, MD、The University of Oklahoma Health Sciences Center, Department of Anesthesiology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2008年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年4月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月22日

首次发布 (估计)

2008年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月12日

最后验证

2017年4月1日

术中 M-熵测量