頸椎ヘルニアにおける拡散テンソル（磁気共鳴）画像とトラクトグラフィー
頸椎ヘルニアにおける拡散テンソル（磁気共鳴）イメージングとトラクトグラフィー：研究者主導のパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
従来のMRI（磁気共鳴画像法）は、頸椎の椎間板ヘルニアを確認するために使用されます。 状態の症状は、従来の MR 画像で見る前に変化する可能性があります。 したがって、医学的または外科的治療の6週間後でも、従来のMRIでは肉眼的変化はほとんど見られません. この研究では、新しい MRI 技術である拡散テンソル イメージング (DTI) とトラクトグラフィーが、全体的な変化の実証や治療に対する反応の評価に役立つかどうかを調査します。
頸椎椎間板ヘルニアを確認するために担当医師から臨床的に指示された頸椎 MRI を紹介された同意患者は、追加の MRI シーケンスである拡散テンソル画像を受け取ります。 これにより、ベースラインが提供されます。 DTI シーケンスにより、手順に 5 分が追加されます。 参加者は、頸椎のフォローアップ MRI のために 6 週間で戻ってきて、DTI とラクトグラフィーを含めます。 参加者は、登録時およびフォローアップ時に匿名化されたアンケートに記入して、自分の状態に関する情報を提供するよう求められます。
MRI は、電離放射線の代わりに磁石を使用して画像を取得する、最小限のリスクの非侵襲的診断研究です。 画像はコンピューターによって組み立てられます。 拡散テンソル イメージング (DTI) は、水拡散を使用して脳と神経系の構造を視覚化します。 トラクトグラフィーは、DTI とコンピューターの後処理を使用して実行され、脳と脊髄に存在する繊維束を追跡し、それらを 2 次元および 3 次元画像として視覚化します。 どちらの技術でも、放射線科医は異常、この場合は頸椎椎間板ヘルニアを検出できます。
フォローアップ研究をベースライン研究と比較して、一般的な頸椎異常、特に頸椎ヘルニアを特定する際に最も高い感度と特異性を示すものを決定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center - S. Mark Taper Foundation Imaging Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 頚椎椎間板ヘルニアの疑いのある患者さん。
除外基準:
- 頸椎ヘルニアの疑いのない患者。
- MRIが禁忌である患者（ペースメーカー、手術用クリップ、脊髄刺激装置、人工心臓弁などの金属製の物体が埋め込まれている患者）
- 全身麻酔または意識下鎮静を必要とする患者 - 鎮静は参加者のリスクを高めます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：1
参加者は、研究の一環として追加の拡散テンソル イメージング (DTI) シーケンスを使用して、臨床ケアの一環として頸椎のベースラインの従来の MRI を受け取ります。彼らは自分の状態について匿名化されたアンケートに回答します。
参加者は、研究の一環として DTI とトラクトグラフィーを含む MRI を受け、状態に関する匿名化されたアンケートに回答します。
ベースラインとフォローアップのデータが比較されます。
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MRI スキャン: ベースライン: 追加の拡散テンソル イメージング (DTI) シーケンス (研究) を使用した従来の MRI (臨床ケアの一部として)。
6 週間のフォローアップ: 研究の一環として、DTI を使用した MRI とトラクトグラフィー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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DTI 単独または tractography との併用が、この障害の診断ツールとしてより高い感度と特異性を示すかどうか
時間枠：6週間のフォローアップスキャン
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6週間のフォローアップスキャン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Franklin Moser, MD、Cedars-Sinai Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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