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Imaging e trattografia del tensore di diffusione (risonanza magnetica) nell'ernia del rachide cervicale

29 luglio 2013 aggiornato da: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Imaging e trattografia del tensore di diffusione (risonanza magnetica) nell'ernia della colonna cervicale: uno studio pilota avviato dal ricercatore

Questo è uno studio pilota avviato dallo sperimentatore per determinare se la risonanza magnetica con imaging del tensore di diffusione (DTI) e trattografia fornirà informazioni utili in pazienti sospettati di avere un'ernia del disco del rachide cervicale per fornire conferma di imaging se la malattia sta progredendo o meno e per valutare la risposta a trattamento (indipendentemente dal trattamento fornito).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica convenzionale (risonanza magnetica) viene utilizzata per confermare l'ernia del disco del rachide cervicale. I sintomi della condizione possono cambiare prima che possano essere visti dalle immagini RM convenzionali. Pertanto, con la risonanza magnetica convenzionale è possibile osservare pochissimi cambiamenti macroscopici anche dopo 6 settimane di trattamento, medico o chirurgico. Questo studio indagherà se le nuove tecniche di risonanza magnetica, l'imaging del tensore di diffusione (DTI) e la trattografia, sono utili per dimostrare cambiamenti grossolani o valutare la risposta al trattamento.

I pazienti consenzienti inviati per la risonanza magnetica del rachide cervicale clinicamente indicata dai loro medici curanti per confermare l'ernia del disco cervicale riceveranno una sequenza MRI aggiuntiva, imaging del tensore di diffusione. Ciò fornirà una linea di base. La sequenza DTI aggiungerà cinque minuti alla procedura. I partecipanti torneranno a 6 settimane per una risonanza magnetica di follow-up del rachide cervicale per includere DTI e trattografia. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario anonimo al momento dell'arruolamento e al follow-up per fornire informazioni sulla loro condizione.

La risonanza magnetica è uno studio diagnostico non invasivo di minimo rischio che utilizza magneti invece di radiazioni ionizzanti per acquisire immagini. Le immagini vengono poi assemblate al computer. L'imaging del tensore di diffusione (DTI) utilizza la diffusione dell'acqua per visualizzare le strutture nel cervello e nel sistema nervoso. La trattografia viene eseguita utilizzando DTI e post-elaborazione del computer per tracciare i fasci di fibre che esistono nel cervello e nel midollo spinale e visualizzarli come immagini bi e tridimensionali. Entrambe le tecniche consentono ai radiologi di rilevare anomalie, in questo caso l'ernia del disco del rachide cervicale.

Gli studi di follow-up saranno confrontati con gli studi di base per determinare quale dimostra la massima sensibilità e specificità nell'identificare le anomalie del rachide cervicale in generale e l'ernia del rachide cervicale in particolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center - S. Mark Taper Foundation Imaging Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sospettati di avere un'ernia del rachide cervicale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non sospettati di avere un'ernia del rachide cervicale.
  • Pazienti in cui la risonanza magnetica è controindicata (pazienti con oggetti metallici incorporati, inclusi pacemaker, clip chirurgiche, stimolatori del midollo spinale o valvole cardiache protesiche).
  • Pazienti che richiedono anestesia generale o sedazione cosciente: la sedazione aumenterebbe il rischio per i partecipanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: 1
I partecipanti riceveranno una risonanza magnetica convenzionale di base del rachide cervicale come parte della loro assistenza clinica con un'ulteriore sequenza di immagini del tensore di diffusione (DTI) come parte della ricerca; completeranno un questionario anonimo sulla loro condizione. I partecipanti riceveranno una risonanza magnetica con DTI e trattografia come parte della ricerca e completeranno un questionario anonimo sulla loro condizione. Verranno confrontati i dati di riferimento e di follow-up.
Scansione MRI: Linea di base: MRI convenzionale (come parte dell'assistenza clinica) con sequenza aggiuntiva di imaging del tensore di diffusione (DTI) (ricerca). Follow-up a 6 settimane: RM con DTI e trattografia nell'ambito della ricerca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sia che il DTI da solo o con la trattografia dimostri una maggiore sensibilità e specificità come strumento diagnostico per questo disturbo
Lasso di tempo: Scansioni di follow-up a 6 settimane
Scansioni di follow-up a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Franklin Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2008

Primo Inserito (STIMA)

23 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSMC IRB PRO00009246

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ernia della colonna vertebrale cervicale

Prove cliniche su MRI-Diffusion Tensor Imaging e trattografia

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