弥散张量（磁共振）成像和纤维束成像在颈椎突出症中的应用
2013年7月29日 更新者：Franklin G. Moser, M.D.、Cedars-Sinai Medical Center
扩散张量（磁共振）成像和纤维束成像在颈椎突出症中的应用：研究者发起的试点研究
这是一项由研究者发起的试点研究，旨在确定具有弥散张量成像 (DTI) 和纤维束成像的 MRI 是否会为疑似颈椎间盘突出症患者提供有用的信息，以提供疾病是否进展的影像学确认并评估对治疗的反应治疗（无论提供何种治疗）。
研究概览
详细说明
常规 MRI（磁共振成像）用于确认颈椎椎间盘突出症。 在常规 MR 图像可以看到之前，症状可能会发生变化。 因此，即使经过 6 周的药物或手术治疗，常规 MRI 也看不到明显的变化。 本研究将调查较新的 MRI 技术、弥散张量成像 (DTI) 和纤维束成像术是否有助于展示总体变化或评估对治疗的反应。
由治疗医师转介进行临床指示的颈椎 MRI 以确认颈椎间盘突出症的同意患者将接受额外的 MRI 序列、弥散张量成像。 这将提供一个基线。 DTI 序列将使程序增加五分钟。 参与者将在 6 周后返回进行颈椎 MRI 随访，包括 DTI 和纤维束成像。 参与者将被要求在注册和跟进时完成匿名问卷，以提供有关其状况的信息。
MRI 是一种风险最小的非侵入性诊断研究，它使用磁铁而不是电离辐射来获取图像。 这些图像然后由计算机组装。 扩散张量成像 (DTI) 使用水扩散来可视化大脑和神经系统中的结构。 纤维束成像是使用 DTI 和计算机后处理来跟踪存在于大脑和脊髓中的纤维束，并将它们可视化为二维和三维图像。 这两种技术都允许放射科医生检测异常情况，在这种情况下，颈椎椎间盘突出症。
后续研究将与基线研究进行比较，以确定哪项研究在识别一般颈椎异常，尤其是颈椎突出方面表现出最高的敏感性和特异性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Medical Center - S. Mark Taper Foundation Imaging Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 怀疑患有颈椎突出症的患者。
排除标准：
- 不怀疑有颈椎突出症的患者。
- 禁忌 MRI 的患者（嵌入金属物体的患者，包括起搏器、手术夹、脊髓刺激器或人工心脏瓣膜。）
- 需要全身麻醉或清醒镇静的患者——镇静会增加参与者的风险。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：1个
作为临床护理的一部分，参与者将接受颈椎的基线常规 MRI，并作为研究的一部分进行额外的弥散张量成像 (DTI) 序列；他们将完成一份关于他们状况的匿名问卷。
作为研究的一部分，参与者将接受带有 DTI 和纤维束成像的 MRI，并将完成一份关于他们状况的匿名问卷。
将比较基线和后续数据。
|
MRI 扫描：基线：常规 MRI（作为临床护理的一部分）和额外的弥散张量成像 (DTI) 序列（研究）。
6 周随访：MRI 与 DTI 和纤维束成像作为研究的一部分
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
作为这种疾病的诊断工具，单独使用 DTI 还是结合纤维束成像显示出更高的敏感性和特异性
大体时间：6周跟进扫描
|
6周跟进扫描
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Franklin Moser, MD、Cedars-Sinai Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月22日
首次发布 (估计)
2008年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月29日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.