Диффузионно-тензорная (магнитно-резонансная) томография и трактография при грыжах шейного отдела позвоночника
Диффузионно-тензорная (магнитно-резонансная) визуализация и трактография при грыже шейного отдела позвоночника: пилотное исследование, инициированное исследователем
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обычная МРТ (магнитно-резонансная томография) используется для подтверждения грыжи диска шейного отдела позвоночника. Симптомы состояния могут измениться до того, как их можно будет увидеть на обычных МРТ-изображениях. Таким образом, на обычной МРТ можно увидеть очень небольшие грубые изменения даже после 6 недель лечения, медикаментозного или хирургического. В этом исследовании будет изучено, полезны ли новые методы МРТ, диффузионно-тензорная визуализация (DTI) и трактография для демонстрации грубых изменений или оценки ответа на лечение.
Согласившиеся пациенты, направленные лечащими врачами на МРТ шейного отдела позвоночника по клиническим показаниям для подтверждения грыжи шейного диска, получат дополнительную последовательность МРТ, визуализацию диффузионного тензора. Это обеспечит базовый уровень. Последовательность DTI добавит к процедуре пять минут. Участники вернутся через 6 недель для последующей МРТ шейного отдела позвоночника, включая DTI и трактографию. Участников попросят заполнить анонимную анкету при регистрации и последующем наблюдении, чтобы предоставить информацию об их состоянии.
МРТ — это неинвазивное диагностическое исследование с минимальным риском, при котором для получения изображений вместо ионизирующего излучения используются магниты. Затем изображения собираются на компьютере. Диффузионно-тензорная визуализация (DTI) использует диффузию воды для визуализации структур головного мозга и нервной системы. Трактография выполняется с использованием DTI и компьютерной постобработки для отслеживания пучков волокон, существующих в головном и спинном мозге, и визуализации их в виде двух- и трехмерных изображений. Оба метода позволяют радиологам обнаружить аномалии, в данном случае грыжу диска шейного отдела позвоночника.
Последующие исследования будут сравниваться с базовыми исследованиями, чтобы определить, какие из них демонстрируют наибольшую чувствительность и специфичность при выявлении аномалий шейного отдела позвоночника в целом и грыжи шейного отдела позвоночника в частности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center - S. Mark Taper Foundation Imaging Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозрением на грыжу шейного отдела позвоночника.
Критерий исключения:
- Пациенты без подозрения на грыжу шейного отдела позвоночника.
- Пациенты, которым противопоказана МРТ (пациенты со встроенными металлическими предметами, включая кардиостимуляторы, хирургические зажимы, стимуляторы спинного мозга или протезы клапанов сердца).
- Пациенты, которым требуется общая анестезия или седация в сознании — седация увеличивает риск для участников.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: 1
Участники получат базовую обычную МРТ шейного отдела позвоночника в рамках своей клинической помощи с дополнительной последовательностью диффузионно-тензорной визуализации (DTI) в рамках исследования; они заполнят анонимную анкету о своем состоянии.
Участники получат МРТ с DTI и трактографией в рамках исследования и заполнят анонимную анкету о своем состоянии.
Исходные и последующие данные будут сравниваться.
|
МРТ-сканирование: исходный уровень: обычная МРТ (как часть клинической помощи) с дополнительной последовательностью диффузионно-тензорной визуализации (DTI) (исследование).
6-недельное наблюдение: МРТ с ДТИ и трактография в рамках исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Независимо от того, демонстрирует ли DTI отдельно или с трактографией большую чувствительность и специфичность в качестве диагностического инструмента для этого расстройства
Временное ограничение: Контрольное сканирование через 6 недель
|
Контрольное сканирование через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Franklin Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSMC IRB PRO00009246
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .