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Imagerie et tractographie du tenseur de diffusion (résonance magnétique) dans la hernie du rachis cervical

29 juillet 2013 mis à jour par: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Imagerie et tractographie du tenseur de diffusion (résonance magnétique) dans la hernie de la colonne cervicale : une étude pilote initiée par un chercheur

Il s'agit d'une étude pilote initiée par l'investigateur pour déterminer si l'IRM avec imagerie du tenseur de diffusion (DTI) et tractographie fournira des informations utiles chez les patients suspectés d'avoir une hernie discale cervicale pour fournir une confirmation par imagerie de la progression ou non de la maladie et pour évaluer la réponse à traitement (indépendamment du traitement fourni).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'IRM conventionnelle (imagerie par résonance magnétique) est utilisée pour confirmer la hernie discale de la colonne cervicale. Les symptômes de la maladie peuvent changer avant qu'ils ne puissent être vus par des images RM conventionnelles. Par conséquent, très peu de changements bruts peuvent être observés par IRM conventionnelle même après 6 semaines de traitement, qu'il soit médical ou chirurgical. Cette étude examinera si les nouvelles techniques d'IRM, l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) et la tractographie sont utiles pour démontrer les changements brutaux ou évaluer la réponse au traitement.

Les patients consentants référés pour une IRM de la colonne cervicale cliniquement indiquée par leurs médecins traitants pour confirmer une hernie discale cervicale recevront une séquence d'IRM supplémentaire, l'imagerie du tenseur de diffusion. Cela fournira une base de référence. La séquence DTI ajoutera cinq minutes à la procédure. Les participants reviendront à 6 semaines pour une IRM de suivi de la colonne cervicale pour inclure le DTI et la tractographie. Les participants seront invités à remplir un questionnaire anonymisé lors de l'inscription et lors du suivi afin de fournir des informations sur leur état.

L'IRM est une étude diagnostique non invasive à risque minimal qui utilise des aimants au lieu de rayonnements ionisants pour acquérir des images. Les images sont ensuite assemblées par ordinateur. L'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) utilise la diffusion de l'eau pour visualiser les structures du cerveau et du système nerveux. La tractographie est réalisée à l'aide d'un DTI et d'un post-traitement informatique pour suivre les faisceaux de fibres qui existent dans le cerveau et la moelle épinière et les visualiser sous forme d'images en deux et trois dimensions. Les deux techniques permettent aux radiologues de détecter des anomalies, en l'occurrence une hernie discale cervicale.

Les études de suivi seront comparées aux études de base pour déterminer laquelle démontre la plus grande sensibilité et spécificité dans l'identification des anomalies de la colonne cervicale en général et des hernies de la colonne cervicale en particulier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center - S. Mark Taper Foundation Imaging Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients suspectés d'avoir une hernie cervicale.

Critère d'exclusion:

  • Patients non suspectés d'avoir une hernie cervicale.
  • Patients chez qui l'IRM est contre-indiquée (patients avec des objets métalliques intégrés, y compris des stimulateurs cardiaques, des pinces chirurgicales, des stimulateurs de la moelle épinière ou des prothèses valvulaires cardiaques.)
  • Patients nécessitant une anesthésie générale ou une sédation consciente - la sédation augmenterait le risque pour les participants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: 1
Les participants recevront une IRM conventionnelle de base de la colonne cervicale dans le cadre de leurs soins cliniques avec une séquence supplémentaire d'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) dans le cadre de la recherche ; ils rempliront un questionnaire anonymisé sur leur état. Les participants recevront une IRM avec DTI et tractographie dans le cadre de la recherche et rempliront un questionnaire anonymisé sur leur état. Les données de référence et de suivi seront comparées.
IRM : Base : IRM conventionnelle (dans le cadre des soins cliniques) avec séquence d'imagerie en tenseur de diffusion (DTI) supplémentaire (recherche). Suivi à 6 semaines : IRM avec DTI et tractographie dans le cadre de la recherche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Que le DTI seul ou avec tractographie démontre une plus grande sensibilité et spécificité en tant qu'outil de diagnostic de ce trouble
Délai: Scans de suivi à 6 semaines
Scans de suivi à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Franklin Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2008

Première publication (ESTIMATION)

23 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

31 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSMC IRB PRO00009246

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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