Diffúziós tenzor (mágneses rezonancia) képalkotás és traktográfia a nyaki gerinc herniációjában
Diffúziós tenzor (mágneses rezonancia) képalkotás és traktográfia a nyaki gerinc sérvében: nyomozó által kezdeményezett kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hagyományos MRI-t (mágneses rezonancia képalkotás) használják a nyaki gerinc porckorongsérvének megerősítésére. Az állapot tünetei megváltozhatnak, mielőtt a hagyományos MR-felvételek láthatóvá válnának. Ezért a hagyományos MRI-vel nagyon csekély durva változás látható még 6 hetes, akár orvosi, akár sebészeti kezelés után. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az újabb MRI-technikák, a diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) és a traktográfia hasznosak-e a durva változások kimutatásában vagy a kezelésre adott válasz értékelésében.
A kezelőorvosuk által klinikailag javallott nyaki gerinc MRI-re utalt betegek a nyaki porckorongsérv megerősítésére további MRI-szekvenciát, diffúziós tenzoros képalkotást kapnak. Ez megadja az alapállást. A DTI szekvencia öt perccel növeli az eljárást. A résztvevők a 6. héten visszatérnek a nyaki gerinc MRI-vizsgálatára, amely magában foglalja a DTI-t és a traktográfiát. A résztvevőknek anonimizált kérdőívet kell kitölteniük a beiratkozáskor és a nyomon követéskor, hogy tájékozódjanak állapotukkal kapcsolatban.
Az MRI egy minimális kockázatú, nem invazív diagnosztikai vizsgálat, amely ionizáló sugárzás helyett mágneseket használ a képek készítéséhez. A képeket ezután számítógéppel állítják össze. A diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) vízdiffúziót használ az agy és az idegrendszer struktúráinak megjelenítésére. A traktográfiát DTI és számítógépes utófeldolgozás segítségével végzik az agyban és a gerincvelőben található rostok nyomon követésére, és két- és háromdimenziós képekként való megjelenítésére. Mindkét technika lehetővé teszi a radiológusok számára, hogy észleljék a rendellenességeket, jelen esetben a nyaki gerinc porckorongsérvét.
A nyomon követési vizsgálatokat összehasonlítják az alapszintű vizsgálatokkal, hogy meghatározzák, melyik mutat a legnagyobb érzékenységet és specifitást a nyaki gerinc rendellenességeinek és különösen a nyaki gerinc sérvének azonosításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center - S. Mark Taper Foundation Imaging Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyaki gerincsérvre gyanús betegek.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél nem gyanítható a nyaki gerinc sérve.
- Betegek, akiknél az MRI ellenjavallt (beágyazott fémtárgyakat, például pacemakereket, sebészeti klipeket, gerincvelő-stimulátorokat vagy szívbillentyűprotéziseket használó betegek).
- Az általános érzéstelenítést vagy tudatos szedációt igénylő betegek – szedáció – növeli a résztvevők kockázatát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: 1
A résztvevők klinikai ellátásuk részeként a nyaki gerinc hagyományos MRI-vizsgálatát kapják, a kutatás részeként egy további diffúziós tenzoros képalkotó (DTI) szekvenciával; anonimizált kérdőívet töltenek ki állapotukról.
A résztvevők a kutatás részeként kapnak MRI-t DTI-vel és traktográfiával, és anonimizált kérdőívet töltenek ki állapotukról.
Összehasonlítják az alap- és a nyomon követési adatokat.
|
MRI vizsgálat: Kiindulási állapot: Hagyományos MRI (a klinikai ellátás részeként) további diffúziós tenzoros képalkotó (DTI) szekvenciával (kutatás).
6 hetes követés: MRI DTI-vel és traktográfiával a kutatás részeként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Függetlenül attól, hogy a DTI önmagában vagy a traktográfiával együtt nagyobb érzékenységet és specifitást mutat e rendellenesség diagnosztikai eszközeként
Időkeret: 6 hetes nyomon követési vizsgálatok
|
6 hetes nyomon követési vizsgálatok
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Franklin Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSMC IRB PRO00009246
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .