- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00599183
Diffusionstensor (magnetisk resonans) billeddannelse og traktografi ved herniation af halshvirvelsøjlen
Diffusionstensor (magnetisk resonans) billeddannelse og traktografi i herniation af halshvirvelsøjlen: En investigator-initieret pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konventionel MRI (magnetisk resonansbilleddannelse) bruges til at bekræfte diskusprolaps i den cervikale rygsøjle. Symptomer på tilstanden kan ændre sig, før de kan ses ved konventionelle MR-billeder. Derfor kan meget lidt grov ændring ses ved konventionel MR selv efter 6 ugers behandling, enten medicinsk eller kirurgisk. Denne undersøgelse vil undersøge, om nyere MR-teknikker, diffusionstensor-billeddannelse (DTI) og traktografi er nyttige til at påvise grove ændringer eller vurdere respons på behandling.
Patienter, der giver samtykke til klinisk indiceret MR-scanning af halshvirvelsøjlen af deres behandlende læger for at bekræfte cervikal diskusprolaps, vil modtage en yderligere MR-sekvens, diffusionstensor-billeddannelse. Dette vil give en basislinje. DTI-sekvensen tilføjer fem minutter til proceduren. Deltagerne vil vende tilbage efter 6 uger for en opfølgende MRI af halshvirvelsøjlen for at inkludere DTI og traktografi. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et anonymiseret spørgeskema ved tilmelding og ved opfølgning for at give oplysninger om deres tilstand.
MR er en ikke-invasiv diagnostisk undersøgelse af minimal risiko, som bruger magneter i stedet for ioniserende stråling til at tage billeder. Billederne samles derefter af computer. Diffusion tensor imaging (DTI) bruger vanddiffusion til at visualisere strukturer i hjernen og nervesystemet. Traktografi udføres ved hjælp af DTI og computerefterbehandling for at spore de fiberbundter, der findes i hjernen og rygmarven, og visualisere dem som to- og tredimensionelle billeder. Begge teknikker giver radiologer mulighed for at opdage abnormiteter, i dette tilfælde cervikal rygsøjle diskusprolaps.
Opfølgningsundersøgelserne vil blive sammenlignet med baseline-undersøgelserne for at bestemme, hvilke der viser den højeste sensitivitet og specificitet til at identificere cervikal rygsøjleabnormiteter generelt og cervikal rygsøjleprolaps i særdeleshed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center - S. Mark Taper Foundation Imaging Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mistænkt for at have cervikal rygsøjleprolaps.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er mistænkt for at have cervikal rygsøjleprolaps.
- Patienter, hvor MR er kontraindiceret (patienter med indlejrede metalliske genstande, herunder pacemakere, kirurgiske klips, rygmarvsstimulatorer eller hjerteklapper).
- Patienter, der har behov for generel anæstesi eller bevidst sedation - sedation ville øge risikoen for deltagerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: 1
Deltagerne vil modtage konventionel baseline-MR af halshvirvelsøjlen som en del af deres kliniske pleje med en yderligere diffusion tensor imaging (DTI) sekvens som en del af forskningen; de vil udfylde et anonymiseret spørgeskema om deres tilstand.
Deltagerne vil modtage en MR med DTI og traktografi som en del af forskningen og vil udfylde et anonymiseret spørgeskema om deres tilstand.
Baseline og opfølgningsdata vil blive sammenlignet.
|
MR-scanning: Baseline: Konventionel MR (som en del af klinisk pleje) med yderligere diffusionstensor-billeddannelse (DTI) sekvens (forskning).
6-ugers opfølgning: MR med DTI og traktografi som en del af forskningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uanset om DTI alene eller med traktografi viser større sensitivitet og specificitet som et diagnostisk værktøj til denne lidelse
Tidsramme: 6 ugers opfølgningsscanninger
|
6 ugers opfølgningsscanninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Franklin Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSMC IRB PRO00009246
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal Spine Herniation
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Yonsei UniversityAfsluttetHerniation af Lumbal Vertebral DiscKorea, Republikken
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med MR-diffusion tensor billeddannelse og traktrografi
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutteringHjernerystelse, hjerneFrankrig
-
CCTU- Cancer ThemeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Cancer Research UK; Experimental...AfsluttetGliom af høj kvalitetDet Forenede Kongerige
-
University of FloridaTrukket tilbage
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetDelvis epilepsi | Lokaliseringsrelateret epilepsiCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEpilepsi | Fokal kortikal dysplasiCanada
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUterine cervikale neoplasmerForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringANCA Associated VasculitisKina
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilAfsluttetLammelse | Funktionel neurologisk symptomlidelse | Konversionsforstyrrelse med svaghed/lammelseSchweiz
-
AHS Cancer Control AlbertaUkendt