Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diffusionstensor (magnetisk resonans) billeddannelse og traktografi ved herniation af halshvirvelsøjlen

29. juli 2013 opdateret af: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Diffusionstensor (magnetisk resonans) billeddannelse og traktografi i herniation af halshvirvelsøjlen: En investigator-initieret pilotundersøgelse

Dette er en investigator-initieret pilotundersøgelse for at bestemme, om MR med diffusion tensor imaging (DTI) og traktografi vil give nyttig information hos patienter, der mistænkes for at have cervikal rygsøjle diskusprolaps for at give billeddiagnostisk bekræftelse af, om sygdommen skrider frem eller ej, og for at vurdere respons på behandling (uanset hvilken behandling der gives).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Konventionel MRI (magnetisk resonansbilleddannelse) bruges til at bekræfte diskusprolaps i den cervikale rygsøjle. Symptomer på tilstanden kan ændre sig, før de kan ses ved konventionelle MR-billeder. Derfor kan meget lidt grov ændring ses ved konventionel MR selv efter 6 ugers behandling, enten medicinsk eller kirurgisk. Denne undersøgelse vil undersøge, om nyere MR-teknikker, diffusionstensor-billeddannelse (DTI) og traktografi er nyttige til at påvise grove ændringer eller vurdere respons på behandling.

Patienter, der giver samtykke til klinisk indiceret MR-scanning af halshvirvelsøjlen af ​​deres behandlende læger for at bekræfte cervikal diskusprolaps, vil modtage en yderligere MR-sekvens, diffusionstensor-billeddannelse. Dette vil give en basislinje. DTI-sekvensen tilføjer fem minutter til proceduren. Deltagerne vil vende tilbage efter 6 uger for en opfølgende MRI af halshvirvelsøjlen for at inkludere DTI og traktografi. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et anonymiseret spørgeskema ved tilmelding og ved opfølgning for at give oplysninger om deres tilstand.

MR er en ikke-invasiv diagnostisk undersøgelse af minimal risiko, som bruger magneter i stedet for ioniserende stråling til at tage billeder. Billederne samles derefter af computer. Diffusion tensor imaging (DTI) bruger vanddiffusion til at visualisere strukturer i hjernen og nervesystemet. Traktografi udføres ved hjælp af DTI og computerefterbehandling for at spore de fiberbundter, der findes i hjernen og rygmarven, og visualisere dem som to- og tredimensionelle billeder. Begge teknikker giver radiologer mulighed for at opdage abnormiteter, i dette tilfælde cervikal rygsøjle diskusprolaps.

Opfølgningsundersøgelserne vil blive sammenlignet med baseline-undersøgelserne for at bestemme, hvilke der viser den højeste sensitivitet og specificitet til at identificere cervikal rygsøjleabnormiteter generelt og cervikal rygsøjleprolaps i særdeleshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center - S. Mark Taper Foundation Imaging Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mistænkt for at have cervikal rygsøjleprolaps.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er mistænkt for at have cervikal rygsøjleprolaps.
  • Patienter, hvor MR er kontraindiceret (patienter med indlejrede metalliske genstande, herunder pacemakere, kirurgiske klips, rygmarvsstimulatorer eller hjerteklapper).
  • Patienter, der har behov for generel anæstesi eller bevidst sedation - sedation ville øge risikoen for deltagerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: 1
Deltagerne vil modtage konventionel baseline-MR af halshvirvelsøjlen som en del af deres kliniske pleje med en yderligere diffusion tensor imaging (DTI) sekvens som en del af forskningen; de vil udfylde et anonymiseret spørgeskema om deres tilstand. Deltagerne vil modtage en MR med DTI og traktografi som en del af forskningen og vil udfylde et anonymiseret spørgeskema om deres tilstand. Baseline og opfølgningsdata vil blive sammenlignet.
MR-scanning: Baseline: Konventionel MR (som en del af klinisk pleje) med yderligere diffusionstensor-billeddannelse (DTI) sekvens (forskning). 6-ugers opfølgning: MR med DTI og traktografi som en del af forskningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uanset om DTI alene eller med traktografi viser større sensitivitet og specificitet som et diagnostisk værktøj til denne lidelse
Tidsramme: 6 ugers opfølgningsscanninger
6 ugers opfølgningsscanninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franklin Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2008

Først opslået (SKØN)

23. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSMC IRB PRO00009246

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Spine Herniation

Kliniske forsøg med MR-diffusion tensor billeddannelse og traktrografi

Abonner