Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diffusjonstensor (magnetisk resonans) bildebehandling og traktografi ved herniering av cervical ryggraden

29. juli 2013 oppdatert av: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Diffusjonstensor (magnetisk resonans) avbildning og traktografi ved herniering av cervical spine: En etterforsker-initiert pilotstudie

Dette er en etterforsker-initiert pilotstudie for å avgjøre om MR med diffusjonstensoravbildning (DTI) og traktografi vil gi nyttig informasjon hos pasienter som mistenkes for å ha cervikal ryggradsplateprolaps for å gi bildediagnostikk bekreftelse på om sykdommen utvikler seg eller ikke og for å vurdere respons på behandling (uavhengig av behandling som gis).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Konvensjonell MR (magnetisk resonanstomografi) brukes til å bekrefte diskusprolaps i cervikal ryggraden. Symptomer på tilstanden kan endre seg før de kan sees av konvensjonelle MR-bilder. Derfor kan svært liten grov endring sees ved konvensjonell MR selv etter 6 ukers behandling, enten medisinsk eller kirurgisk. Denne studien vil undersøke om nyere MR-teknikker, diffusjonstensoravbildning (DTI) og traktografi, er nyttige for å demonstrere grove endringer eller vurdere respons på behandling.

Pasienter som samtykker til klinisk indisert MR av cervical ryggraden av deres behandlende leger for å bekrefte cervical disc herniation vil motta en ekstra MR-sekvens, diffusjonstensor-avbildning. Dette vil gi en grunnlinje. DTI-sekvensen vil legge til fem minutter til prosedyren. Deltakerne vil returnere etter 6 uker for en oppfølgings-MR av cervikal ryggraden for å inkludere DTI og traktografi. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et anonymisert spørreskjema ved påmelding og ved oppfølging for å gi informasjon om tilstanden deres.

MR er en ikke-invasiv diagnostisk studie av minimal risiko som bruker magneter i stedet for ioniserende stråling for å ta bilder. Bildene settes deretter sammen av datamaskinen. Diffusjonstensoravbildning (DTI) bruker vanndiffusjon for å visualisere strukturer i hjernen og nervesystemet. Traktografi utføres ved hjelp av DTI og datamaskin etterbehandling for å spore fiberbuntene som finnes i hjernen og ryggmargen og visualisere dem som to- og tredimensjonale bilder. Begge teknikkene lar radiologer oppdage abnormiteter, i dette tilfellet cervikal ryggradsplateprolaps.

Oppfølgingsstudiene vil bli sammenlignet med baseline-studiene for å finne ut hvilke som viser høyest sensitivitet og spesifisitet ved identifisering av cervikal ryggradsavvik generelt og cervikal ryggradsprolaps spesielt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center - S. Mark Taper Foundation Imaging Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mistenkt for å ha cervical ryggraden herniering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke mistenkes for å ha cervical ryggraden herniering.
  • Pasienter der MR er kontraindisert (pasienter med innebygde metallgjenstander, inkludert pacemakere, kirurgiske klips, ryggmargsstimulatorer eller protetiske hjerteklaffer.)
  • Pasienter som trenger generell anestesi eller bevisst sedasjon - sedasjon vil øke risikoen for deltakerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: 1
Deltakerne vil motta konvensjonell MR-undersøkelse av cervical ryggraden som en del av deres kliniske behandling med en ekstra diffusjonstensor imaging (DTI)-sekvens som en del av forskningen; de vil fylle ut et anonymisert spørreskjema om tilstanden deres. Deltakerne vil motta en MR med DTI og traktografi som en del av forskningen og vil fylle ut et anonymisert spørreskjema om tilstanden deres. Baseline og oppfølgingsdata vil bli sammenlignet.
Annen: MR-diffusjonstensoravbildning og traktrografi
MR-skanning: Baseline: Konvensjonell MR (som en del av klinisk behandling) med ytterligere diffusjonstensoravbildning (DTI) sekvens (forskning). 6 ukers oppfølging: MR med DTI og traktografi som en del av forskningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Enten DTI alene eller med traktografi viser større sensitivitet og spesifisitet som et diagnostisk verktøy for denne lidelsen
Tidsramme: 6 ukers oppfølgingsskanning
6 ukers oppfølgingsskanning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Franklin Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

23. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSMC IRB PRO00009246

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervical Spine Herniation

Kliniske studier på MR-diffusjonstensoravbildning og traktrografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere