Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování a traktografie difuzního tenzoru (magnetická rezonance) u herniace krční páteře

29. července 2013 aktualizováno: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Zobrazování a traktografie difúzního tenzoru (magnetická rezonance) u herniace krční páteře: pilotní studie iniciovaná vyšetřovatelem

Jedná se o pilotní studii iniciovanou zkoušejícím, která má určit, zda MRI se zobrazením difuzního tenzoru (DTI) a traktografií poskytne užitečné informace u pacientů s podezřením na herniaci ploténky krční páteře, aby zobrazení potvrdilo, zda onemocnění progreduje či nikoliv, a zhodnotí odpověď na léčba (bez ohledu na poskytnutou léčbu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K potvrzení výhřezu ploténky krční páteře se používá konvenční MRI (magnetická rezonance). Příznaky tohoto stavu se mohou změnit dříve, než je lze vidět konvenčními snímky MR. Konvenční magnetickou rezonancí lze tedy i po 6 týdnech léčby, ať už lékařské nebo chirurgické, pozorovat velmi malé hrubé změny. Tato studie bude zkoumat, zda jsou novější techniky MRI, difuzní tensor imaging (DTI) a traktografie užitečné při demonstraci velkých změn nebo hodnocení odpovědi na léčbu.

Souhlasní pacienti, kteří ošetřující lékaři odešlou na klinicky indikovanou MRI krční páteře, aby potvrdili herniaci krční ploténky, obdrží další sekvenci MRI, zobrazení difuzního tenzoru. To poskytne základní linii. Sekvence DTI přidá k postupu pět minut. Účastníci se vrátí za 6 týdnů na kontrolní MRI krční páteře, která zahrnuje DTI a traktografii. Účastníci budou požádáni o vyplnění anonymizovaného dotazníku při registraci a následné kontrole, aby poskytli informace o svém stavu.

MRI je neinvazivní diagnostická studie s minimálním rizikem, která k pořizování snímků využívá magnety místo ionizujícího záření. Snímky jsou pak sestaveny pomocí počítače. Zobrazování tenzorů difúze (DTI) využívá difúzi vody k vizualizaci struktur v mozku a nervovém systému. Traktografie se provádí pomocí DTI a následného počítačového zpracování ke sledování svazků vláken, které existují v mozku a míše, a jejich vizualizaci jako dvou a trojrozměrných obrazů. Obě techniky umožňují radiologům odhalit abnormality, v tomto případě výhřez ploténky krční páteře.

Následné studie budou porovnány se základními studiemi, aby se určilo, která prokazuje nejvyšší senzitivitu a specificitu při identifikaci abnormalit krční páteře obecně a výhřezu krční páteře zvláště.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center - S. Mark Taper Foundation Imaging Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s podezřením na herniaci krční páteře.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez podezření na herniaci krční páteře.
  • Pacienti, u kterých je MRI kontraindikována (pacienti se zapuštěnými kovovými předměty, včetně kardiostimulátorů, chirurgických svorek, stimulátorů míchy nebo protetických srdečních chlopní).
  • Pacienti vyžadující celkovou anestezii nebo sedaci při vědomí – sedace by zvýšila riziko pro účastníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: 1
Účastníci obdrží základní konvenční MRI krční páteře jako součást své klinické péče s další sekvencí zobrazení difuzního tenzoru (DTI) jako součást výzkumu; vyplní anonymizovaný dotazník o svém stavu. Účastníci v rámci výzkumu obdrží MRI s DTI a traktografií a vyplní anonymizovaný dotazník o svém stavu. Základní a následná data budou porovnána.
Jiný: MRI-difúzní tenzorové zobrazování a traktrografie
MRI sken: Výchozí stav: Konvenční MRI (jako součást klinické péče) s další sekvencí (výzkum) zobrazení difuzního tenzoru (DTI). 6týdenní sledování: MRI s DTI a traktografie jako součást výzkumu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ať už samotná DTI nebo s traktografií vykazuje větší senzitivitu a specificitu jako diagnostický nástroj pro tuto poruchu
Časové okno: 6týdenní kontrolní vyšetření
6týdenní kontrolní vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franklin Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

23. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSMC IRB PRO00009246

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Herniace krční páteře

Klinické studie na MRI-difúzní tenzorové zobrazování a traktrografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit