- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00599183
경추 탈장에서 Diffusion Tensor (Magnetic Resonance) Imaging and Tractography
자궁 경부 탈출의 확산 텐서(자기 공명) 이미징 및 트랙토그래피: 조사자 주도 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
기존의 MRI(자기 공명 영상)는 경추의 추간판 탈출증을 확인하는 데 사용됩니다. 조건의 증상은 기존의 MR 이미지로 보기 전에 바뀔 수 있습니다. 따라서 6주간의 내과적 또는 외과적 치료 후에도 기존의 MRI에서는 거의 큰 변화를 볼 수 없습니다. 이 연구는 새로운 MRI 기술, 확산 텐서 영상(DTI) 및 tractography가 총체적 변화를 입증하거나 치료에 대한 반응을 평가하는 데 유용한지 여부를 조사할 것입니다.
경추 추간판 탈출증을 확인하기 위해 치료 의사가 임상적으로 지시한 경추 MRI를 의뢰한 환자에게 동의하면 추가 MRI 시퀀스, 확산 텐서 영상을 받게 됩니다. 이것은 기준선을 제공할 것입니다. DTI 시퀀스는 절차에 5분을 추가합니다. 참가자는 DTI 및 tractography를 포함하는 경추의 후속 MRI를 위해 6주에 돌아올 것입니다. 참가자는 등록 시 익명화된 설문지를 작성하고 후속 조치 시 자신의 상태에 대한 정보를 제공해야 합니다.
MRI는 이미지를 얻기 위해 이온화 방사선 대신 자석을 사용하는 최소 위험의 비침습적 진단 연구입니다. 그런 다음 이미지는 컴퓨터로 조립됩니다. 확산 텐서 이미징(DTI)은 물 확산을 사용하여 뇌와 신경계의 구조를 시각화합니다. Tractography는 뇌와 척수에 존재하는 섬유 다발을 추적하고 이를 2차원 및 3차원 이미지로 시각화하기 위해 DTI 및 컴퓨터 후처리를 사용하여 수행됩니다. 두 기술 모두 방사선 전문의가 이상, 이 경우 경추 추간판 탈출증을 감지할 수 있게 합니다.
후속 연구는 일반적으로 경추 이상 및 특히 경추 탈출증을 식별하는 데 가장 높은 민감도와 특이성을 나타내는 것을 결정하기 위해 기준선 연구와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center - S. Mark Taper Foundation Imaging Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경추 추간판 탈출증이 의심되는 환자.
제외 기준:
- 경추 추간판 탈출증이 의심되지 않는 환자.
- MRI가 금기인 환자(심박 조율기, 외과용 클립, 척수 자극기 또는 인공 심장 판막을 포함한 금속 물체가 내장된 환자)
- 전신 마취 또는 의식 진정이 필요한 환자는 참가자에게 위험을 증가시킬 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
참가자는 연구의 일환으로 추가 확산 텐서 이미징(DTI) 시퀀스와 함께 임상 치료의 일환으로 경추의 기준선 기존 MRI를 받게 됩니다. 그들은 자신의 상태에 대한 익명의 설문지를 작성합니다.
참가자는 연구의 일환으로 DTI 및 트랙토그래피가 포함된 MRI를 받고 자신의 상태에 대한 익명화된 설문지를 작성하게 됩니다.
기준선과 후속 데이터를 비교합니다.
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MRI 스캔: 기준선: 추가 확산 텐서 이미징(DTI) 시퀀스(연구)가 포함된 기존 MRI(임상 치료의 일부).
6주 후속 조치: 연구의 일환으로 DTI 및 tractography를 사용한 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DTI 단독 또는 tractography가 이 장애에 대한 진단 도구로서 더 큰 민감도와 특이성을 나타내는지 여부
기간: 6주 추적 검사
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6주 추적 검사
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Franklin Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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