Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diffusietensor (magnetische resonantie) Beeldvorming en tractografie bij hernia van de cervicale wervelkolom

29 juli 2013 bijgewerkt door: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Diffusietensor (magnetische resonantie) beeldvorming en tractografie bij hernia van de cervicale wervelkolom: een door een onderzoeker geïnitieerde pilotstudie

Dit is een door een onderzoeker geïnitieerd pilootonderzoek om te bepalen of MRI met diffusie tensor beeldvorming (DTI) en tractografie bruikbare informatie zal opleveren bij patiënten die verdacht worden van een hernia van de cervicale wervelkolom om beeldvorming te bevestigen of de ziekte al dan niet voortschrijdt en om de reactie op behandeling (ongeacht de verstrekte behandeling).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Conventionele MRI (magnetic resonance imaging) wordt gebruikt om hernia van de cervicale wervelkolom te bevestigen. Symptomen van de aandoening kunnen veranderen voordat ze kunnen worden gezien door conventionele MR-beelden. Daarom kan er met conventionele MRI zeer weinig grote verandering worden waargenomen, zelfs niet na 6 weken behandeling, zowel medisch als chirurgisch. Deze studie zal onderzoeken of nieuwere MRI-technieken, diffusie tensor beeldvorming (DTI) en tractografie nuttig zijn bij het aantonen van grove veranderingen of het beoordelen van respons op behandeling.

Patiënten die toestemming geven voor een klinisch geïndiceerde MRI van de cervicale wervelkolom door hun behandelende arts om een ​​hernia van de cervicale wervelkolom te bevestigen, zullen een aanvullende MRI-sequentie en diffusie-tensorbeeldvorming ondergaan. Dit zorgt voor een basislijn. De DTI-reeks voegt vijf minuten toe aan de procedure. Deelnemers komen na 6 weken terug voor een vervolg-MRI van de cervicale wervelkolom met DTI en tractografie. Deelnemers wordt gevraagd om bij de inschrijving en bij de follow-up een geanonimiseerde vragenlijst in te vullen om informatie over hun toestand te verstrekken.

MRI is een niet-invasieve diagnostische studie met minimaal risico waarbij magneten worden gebruikt in plaats van ioniserende straling om beelden te verkrijgen. De beelden worden vervolgens samengesteld door de computer. Diffusion tensor imaging (DTI) maakt gebruik van waterdiffusie om structuren in de hersenen en het zenuwstelsel te visualiseren. Tractografie wordt uitgevoerd met behulp van DTI en computernabewerking om de vezelbundels in de hersenen en het ruggenmerg te volgen en ze te visualiseren als twee- en driedimensionale beelden. Met beide technieken kunnen radiologen afwijkingen opsporen, in dit geval een hernia van de cervicale wervelkolom.

De vervolgonderzoeken zullen worden vergeleken met de basisonderzoeken om te bepalen welke de hoogste sensitiviteit en specificiteit vertoont bij het identificeren van cervicale wervelkolomafwijkingen in het algemeen en cervicale wervelkolomhernia in het bijzonder.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center - S. Mark Taper Foundation Imaging Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die verdacht worden van een hernia van de cervicale wervelkolom.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten waarvan niet wordt vermoed dat ze een hernia van de cervicale wervelkolom hebben.
  • Patiënten bij wie MRI gecontra-indiceerd is (patiënten met ingebedde metalen voorwerpen, waaronder pacemakers, chirurgische clips, ruggenmergstimulatoren of prothetische hartkleppen.)
  • Patiënten die algemene anesthesie of bewuste sedatie nodig hebben - sedatie zou het risico voor deelnemers vergroten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: 1
Deelnemers zullen een basislijn conventionele MRI van de cervicale wervelkolom ontvangen als onderdeel van hun klinische zorg met een aanvullende diffusie tensor beeldvorming (DTI) sequentie als onderdeel van het onderzoek; ze vullen een geanonimiseerde vragenlijst in over hun toestand. Deelnemers krijgen als onderdeel van het onderzoek een MRI met DTI en tractografie en vullen een geanonimiseerde vragenlijst in over hun toestand. De baseline- en follow-upgegevens worden vergeleken.
Ander: MRI-diffusietensorbeeldvorming en tractrografie
MRI-scan: Baseline: Conventionele MRI (als onderdeel van klinische zorg) met aanvullende diffusie tensor beeldvorming (DTI) sequentie (onderzoek). 6 weken follow-up: MRI met DTI en tractografie als onderdeel van het onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Of DTI alleen of met tractografie een grotere gevoeligheid en specificiteit vertoont als diagnostisch hulpmiddel voor deze aandoening
Tijdsspanne: 6 weken follow-up scans
6 weken follow-up scans

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Franklin Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSMC IRB PRO00009246

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hernia van de cervicale wervelkolom

Klinische onderzoeken op MRI-diffusietensorbeeldvorming en tractrografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren