Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diffusionstensor (magnetisk resonans) avbildning och traktografi vid herniation av halsryggraden

29 juli 2013 uppdaterad av: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Diffusionstensor (magnetisk resonans) avbildning och traktografi vid herniation av cervikal ryggrad: En utredare initierad pilotstudie

Detta är en utredare initierad pilotstudie för att avgöra om MRT med diffusionstensoravbildning (DTI) och traktografi kommer att ge användbar information hos patienter som misstänks ha diskbråck i cervikal ryggrad för att ge en bildbekräftelse på om sjukdomen fortskrider eller inte och för att bedöma svar på behandling (oavsett vilken behandling som ges).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Konventionell MRI (magnetisk resonanstomografi) används för att bekräfta diskbråck i halsryggen. Symtom på tillståndet kan förändras innan de kan ses av konventionella MR-bilder. Därför kan mycket liten förändring ses av konventionell MR även efter 6 veckors behandling, antingen medicinsk eller kirurgisk. Denna studie kommer att undersöka om nyare MRI-tekniker, diffusionstensoravbildning (DTI) och traktografi, är användbara för att påvisa stora förändringar eller bedöma respons på behandling.

Patienter som samtycker till kliniskt indikerade MR-undersökningar av cervikal ryggrad av deras behandlande läkare för att bekräfta cervikal diskbråck kommer att få en ytterligare MRT-sekvens, diffusionstensoravbildning. Detta kommer att ge en baslinje. DTI-sekvensen lägger till fem minuter till proceduren. Deltagarna kommer att återvända efter 6 veckor för en uppföljande MRT av halsryggraden för att inkludera DTI och traktografi. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i ett anonymiserat frågeformulär vid registreringen och vid uppföljningen för att ge information om deras tillstånd.

MRT är en icke-invasiv diagnostisk studie av minimal risk som använder magneter istället för joniserande strålning för att ta bilder. Bilderna sätts sedan ihop med dator. Diffusionstensoravbildning (DTI) använder vattendiffusion för att visualisera strukturer i hjärnan och nervsystemet. Traktografi utförs med hjälp av DTI och datorefterbehandling för att spåra fiberknippen som finns i hjärnan och ryggmärgen och visualisera dem som två- och tredimensionella bilder. Båda teknikerna gör det möjligt för radiologer att upptäcka avvikelser, i det här fallet diskbråck i halsryggen.

Uppföljningsstudierna kommer att jämföras med baslinjestudierna för att avgöra vilken som visar den högsta känsligheten och specificiteten för att identifiera avvikelser i halsryggraden i allmänhet och cervikal ryggradsbråck i synnerhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center - S. Mark Taper Foundation Imaging Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som misstänks ha cervikal ryggradsbråck.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte misstänks ha cervikal ryggradsbråck.
  • Patienter där MRT är kontraindicerat (patienter med inbäddade metallföremål, inklusive pacemakers, kirurgiska klämmor, ryggmärgsstimulatorer eller hjärtklaffproteser.)
  • Patienter som behöver generell anestesi eller medveten sedering - sedering skulle öka risken för deltagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: 1
Deltagarna kommer att få konventionell MRT av halsryggraden som en del av sin kliniska vård med en extra diffusionstensoravbildningssekvens (DTI) som en del av forskningen; de kommer att fylla i ett anonymiserat frågeformulär om sitt tillstånd. Deltagarna kommer att få en MRT med DTI och traktografi som en del av forskningen och kommer att fylla i ett anonymiserat frågeformulär om sitt tillstånd. Baslinje- och uppföljningsdata kommer att jämföras.
MR-skanning: Baslinje: Konventionell MR (som en del av klinisk vård) med ytterligare diffusionstensoravbildning (DTI) sekvens (forskning). 6 veckors uppföljning: MRT med DTI och traktografi som en del av forskningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Oavsett om DTI ensamt eller med traktografi visar större känslighet och specificitet som ett diagnostiskt verktyg för denna sjukdom
Tidsram: 6 veckors uppföljning
6 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Franklin Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2008

Första postat (UPPSKATTA)

23 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSMC IRB PRO00009246

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera