Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diffuusiotensori (magneettiresonanssi) kuvantaminen ja traktografia kaularangan herniaatiossa

maanantai 29. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Diffuusiotensori (magneettiresonanssi) kuvantaminen ja traktografia kaularangan herniaatiossa: tutkijan aloittama pilottitutkimus

Tämä on tutkijan aloittama pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, tuottaako MRI diffuusiotensorikuvauksella (DTI) ja traktografialla hyödyllistä tietoa potilaille, joilla epäillään olevan kaularangan välilevytyrä, jotta saadaan kuvantamisvahvistus siitä, onko sairaus etenemässä vai ei, ja arvioida vastetta hoitoon (saatavasta hoidosta riippumatta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteistä MRI:tä (magneettikuvausta) käytetään kaularangan levytyrän vahvistamiseen. Tilan oireet voivat muuttua ennen kuin ne voidaan nähdä tavanomaisilla MR-kuvilla. Siksi tavanomaisella MRI:llä voidaan nähdä hyvin vähän karkeaa muutosta jopa 6 viikon lääketieteellisen tai kirurgisen hoidon jälkeen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, ovatko uudemmat MRI-tekniikat, diffuusiotensorikuvaus (DTI) ja traktografia hyödyllisiä suurten muutosten osoittamisessa tai hoitovasteen arvioinnissa.

Potilaat, jotka saavat suostumuksensa kliinisesti indikoituun kohdunkaulan selkärangan magneettikuvaukseen, jonka hoitavat lääkärit ovat lähettäneet kohdunkaulan välilevytyrän vahvistamiseksi, saavat lisäksi MRI-sekvenssin, diffuusiotensorikuvauksen. Tämä antaa perustan. DTI-jakso lisää viisi minuuttia toimenpiteeseen. Osallistujat palaavat 6 viikon kuluttua kaularangan magneettikuvaukseen, joka sisältää DTI:n ja traktografian. Osallistujia pyydetään täyttämään anonyymi kyselylomake ilmoittautumisen yhteydessä ja seurannan yhteydessä antamaan tietoja tilastaan.

MRI on minimaalisen riskin ei-invasiivinen diagnostinen tutkimus, jossa käytetään magneetteja ionisoivan säteilyn sijaan kuvien saamiseksi. Kuvat kootaan sitten tietokoneella. Diffuusiotensorikuvaus (DTI) käyttää veden diffuusiota aivojen ja hermoston rakenteiden visualisointiin. Traktografia suoritetaan käyttämällä DTI:tä ja tietokoneista jälkikäsittelyä aivoissa ja selkäytimessä olevien kuitukimppujen jäljittämiseksi ja niiden visualisoimiseksi kaksi- ja kolmiulotteisina kuvina. Molempien tekniikoiden avulla radiologit voivat havaita poikkeavuuksia, tässä tapauksessa kaularangan levytyrän.

Seurantatutkimuksia verrataan perustutkimuksiin sen määrittämiseksi, mikä osoittaa eniten herkkyyttä ja spesifisyyttä kohdunkaulan selkärangan poikkeavuuksien ja erityisesti kaularangan hernioiden tunnistamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center - S. Mark Taper Foundation Imaging Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla epäillään kohdunkaulan tyrä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei epäillä olevan kaularangan tyrä.
  • Potilaat, joille MRI on vasta-aiheinen (potilaat, joilla on upotettuja metalliesineitä, mukaan lukien sydämentahdistimet, kirurgiset pidikkeet, selkäydinstimulaattorit tai proteesit sydänläppäimet).
  • Potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesiaa tai tietoista sedaatiota – sedaatiota – lisäävät riskiä osallistujille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: 1
Osallistujat saavat perustilan tavanomaisen kohdunkaulan magneettikuvauksen osana kliinistä hoitoaan sekä lisädiffuusiotensorikuvaussekvenssin (DTI) osana tutkimusta; he täyttävät anonymisoidun kyselyn tilastaan. Osallistujat saavat osana tutkimusta magneettikuvauksen DTI:llä ja traktografialla, ja he täyttävät anonymisoidun kyselyn tilastaan. Perus- ja seurantatietoja verrataan.
MRI-skannaus: Lähtötilanne: Perinteinen MRI (osa kliinistä hoitoa), jossa on lisädiffuusiotensorikuvaus (DTI) -sekvenssi (tutkimus). 6 viikon seuranta: MRI DTI:llä ja traktografia osana tutkimusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osoittaako DTI yksinään tai traktografian kanssa suurempaa herkkyyttä ja spesifisyyttä tämän häiriön diagnostisena työkaluna
Aikaikkuna: 6 viikon seurantatutkimukset
6 viikon seurantatutkimukset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Franklin Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSMC IRB PRO00009246

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan selkärangan herniaatio

Kliiniset tutkimukset MRI-diffuusiotensorikuvantaminen ja traktografia

Tilaa