- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00599183
Diffuusiotensori (magneettiresonanssi) kuvantaminen ja traktografia kaularangan herniaatiossa
Diffuusiotensori (magneettiresonanssi) kuvantaminen ja traktografia kaularangan herniaatiossa: tutkijan aloittama pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteistä MRI:tä (magneettikuvausta) käytetään kaularangan levytyrän vahvistamiseen. Tilan oireet voivat muuttua ennen kuin ne voidaan nähdä tavanomaisilla MR-kuvilla. Siksi tavanomaisella MRI:llä voidaan nähdä hyvin vähän karkeaa muutosta jopa 6 viikon lääketieteellisen tai kirurgisen hoidon jälkeen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, ovatko uudemmat MRI-tekniikat, diffuusiotensorikuvaus (DTI) ja traktografia hyödyllisiä suurten muutosten osoittamisessa tai hoitovasteen arvioinnissa.
Potilaat, jotka saavat suostumuksensa kliinisesti indikoituun kohdunkaulan selkärangan magneettikuvaukseen, jonka hoitavat lääkärit ovat lähettäneet kohdunkaulan välilevytyrän vahvistamiseksi, saavat lisäksi MRI-sekvenssin, diffuusiotensorikuvauksen. Tämä antaa perustan. DTI-jakso lisää viisi minuuttia toimenpiteeseen. Osallistujat palaavat 6 viikon kuluttua kaularangan magneettikuvaukseen, joka sisältää DTI:n ja traktografian. Osallistujia pyydetään täyttämään anonyymi kyselylomake ilmoittautumisen yhteydessä ja seurannan yhteydessä antamaan tietoja tilastaan.
MRI on minimaalisen riskin ei-invasiivinen diagnostinen tutkimus, jossa käytetään magneetteja ionisoivan säteilyn sijaan kuvien saamiseksi. Kuvat kootaan sitten tietokoneella. Diffuusiotensorikuvaus (DTI) käyttää veden diffuusiota aivojen ja hermoston rakenteiden visualisointiin. Traktografia suoritetaan käyttämällä DTI:tä ja tietokoneista jälkikäsittelyä aivoissa ja selkäytimessä olevien kuitukimppujen jäljittämiseksi ja niiden visualisoimiseksi kaksi- ja kolmiulotteisina kuvina. Molempien tekniikoiden avulla radiologit voivat havaita poikkeavuuksia, tässä tapauksessa kaularangan levytyrän.
Seurantatutkimuksia verrataan perustutkimuksiin sen määrittämiseksi, mikä osoittaa eniten herkkyyttä ja spesifisyyttä kohdunkaulan selkärangan poikkeavuuksien ja erityisesti kaularangan hernioiden tunnistamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center - S. Mark Taper Foundation Imaging Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään kohdunkaulan tyrä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei epäillä olevan kaularangan tyrä.
- Potilaat, joille MRI on vasta-aiheinen (potilaat, joilla on upotettuja metalliesineitä, mukaan lukien sydämentahdistimet, kirurgiset pidikkeet, selkäydinstimulaattorit tai proteesit sydänläppäimet).
- Potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesiaa tai tietoista sedaatiota – sedaatiota – lisäävät riskiä osallistujille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: 1
Osallistujat saavat perustilan tavanomaisen kohdunkaulan magneettikuvauksen osana kliinistä hoitoaan sekä lisädiffuusiotensorikuvaussekvenssin (DTI) osana tutkimusta; he täyttävät anonymisoidun kyselyn tilastaan.
Osallistujat saavat osana tutkimusta magneettikuvauksen DTI:llä ja traktografialla, ja he täyttävät anonymisoidun kyselyn tilastaan.
Perus- ja seurantatietoja verrataan.
|
MRI-skannaus: Lähtötilanne: Perinteinen MRI (osa kliinistä hoitoa), jossa on lisädiffuusiotensorikuvaus (DTI) -sekvenssi (tutkimus).
6 viikon seuranta: MRI DTI:llä ja traktografia osana tutkimusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osoittaako DTI yksinään tai traktografian kanssa suurempaa herkkyyttä ja spesifisyyttä tämän häiriön diagnostisena työkaluna
Aikaikkuna: 6 viikon seurantatutkimukset
|
6 viikon seurantatutkimukset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Franklin Moser, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSMC IRB PRO00009246
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan selkärangan herniaatio
-
Oregon Health and Science UniversityEi vielä rekrytointia
-
Medtronic Spinal and BiologicsValmis
-
University of WashingtonNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Valmis
-
Senthil SadhasivamNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiSpine Fusion | PPAPYhdysvallat
-
Hartford HospitalEi vielä rekrytointiaAnestesia, paikallinen | Spine Fusion
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsusta
-
Peking University First HospitalValmisSpine Fusion | Leikkauksen jälkeinen analgesia | S-ketamiiniKiina
Kliiniset tutkimukset MRI-diffuusiotensorikuvantaminen ja traktografia
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis