高血圧症におけるシルデナフィルと運動能力
2010年4月7日 更新者：University of Edinburgh
選択的ホスホジエステラーゼ5型阻害剤クエン酸シルデナフィルが高血圧患者の運動能力と血管機能に及ぼす影響
高血圧（持続的に上昇した血圧）は、心臓病や脳卒中の主要な危険因子です。
高血圧の人は運動能力の低下を示します。これは非常に早い段階から存在し、心血管リスクの増加に寄与しています。
シルデナフィルは、ホスホジエステラーゼ5型（PDE5）阻害剤と呼ばれる薬物のクラスに属し、血管を拡張して血流を増加させる物質である一酸化窒素の効果を高めることによって機能します.
シルデナフィルは、一酸化窒素と血流への影響により、高血圧患者の運動能力を改善すると仮定しています.
したがって、この研究の主な目的は、高血圧の運動能力と血管機能に対する PDE5 阻害の効果を調査し、高血圧患者と健康な対照者でこれらの効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
- University of Edinburgh - Western General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性（18～70歳）
- 適正血圧範囲
- 高血圧 - 収縮期血圧 ≥140 mmHg および/または拡張期血圧 ≥90 mmHg
- コントロール - 収縮期血圧 <140 mmHg および拡張期血圧 <90mmHg
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 女性
- -過去6か月以内の冠動脈、脳血管または末梢血管疾患の病歴
- 総コレステロール >6.5 mmol/L
- 現在のアルコール乱用
- 糖尿病
- 喘息
- -降圧薬、血管作用薬、または内皮機能を変更する薬を服用している 研究の目的で中止することはできません
- -臨床的に重要な不整脈または心虚血の心電図の証拠
- スクリーニング血液検査における臨床的に重大な異常
- 激しい運動の禁忌
- 他の研究プロジェクトへの現在の関与
- その他の臨床的に関連する状態
- 書面によるインフォームドコンセントの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：2
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50mgを1日3回、7日間
他の名前：
25mg を 1 日 3 回、7 日間
1日3回、7日間
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実験的：1
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50mgを1日3回、7日間
他の名前：
25mg を 1 日 3 回、7 日間
1日3回、7日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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運動中の最大酸素摂取量 (VO2)
時間枠：1週間の治療
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1週間の治療
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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運動収縮期血圧
時間枠：最大運動
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最大運動
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脈波伝播速度と脈波解析
時間枠：最大限の運動の前後
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最大限の運動の前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Teresa M Attinà, MD、University of Edinburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月10日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月7日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LREC/2004/4/13
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。