Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sildenafil og træningskapacitet ved hypertension

7. april 2010 opdateret af: University of Edinburgh

Virkninger af den selektive fosfodiesterase type 5-hæmmer sildenafilcitrat på træningskapacitet og vaskulær funktion hos hypertensive personer

Hypertension (vedvarende forhøjet blodtryk) er en væsentlig risikofaktor for hjertesygdomme og slagtilfælde. Hypertensive individer viser en nedsat træningskapacitet, som er til stede fra et meget tidligt stadie og bidrager til deres øgede kardiovaskulære risiko. Sildenafil tilhører en klasse af lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5 (PDE5) hæmmere, og det virker ved at forstærke virkningerne af nitrogenoxid, et stof, der udvider blodkarrene og øger blodgennemstrømningen. Vi antager, at sildenafil på grund af dets effekt på nitrogenoxid og blodgennemstrømning vil forbedre træningskapaciteten hos hypertensive patienter. Derfor er hovedformålet med undersøgelsen at undersøge virkningerne af PDE5-hæmning på træningskapacitet og vaskulær funktion ved hypertension, og at sammenligne disse effekter hos hypertensive patienter og raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • University of Edinburgh - Western General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand (aldersinterval: 18 - 70 år)
  • Passende blodtryksområde
  • Hypertensive - Systolisk BP ≥140 mmHg og/eller diastolisk BP ≥90 mmHg
  • Kontroller - Systolisk BP <140 mmHg og diastolisk BP <90 mmHg
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde
  • Anamnese med koronararterie, cerebrovaskulær eller perifer vaskulær sygdom inden for de sidste 6 måneder
  • Total kolesterol >6,5 mmol/L
  • Aktuelt alkoholmisbrug
  • Diabetes mellitus
  • Astma
  • Indtagelse af antihypertensive, vasoaktive eller endotelfunktionsmodificerende lægemidler, som ikke kan trækkes tilbage med henblik på undersøgelsen
  • EKG tegn på klinisk signifikant arytmi eller hjerteiskæmi
  • Klinisk signifikant abnormitet ved screening af blodprøve
  • Kontraindikation til anstrengende træning
  • Aktuel involvering i andre forskningsprojekter
  • Andre klinisk relevante tilstande
  • Manglende skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Medicin: sildenafil
50 mg 3 gange dagligt i 7 dage
Andre navne:
  • Viagra
Medicin: hydralazin
25 mg 3 gange dagligt i 7 dage
Medicin: placebo
3 gange dagligt i 7 dage
EKSPERIMENTEL: 1
Medicin: sildenafil
50 mg 3 gange dagligt i 7 dage
Andre navne:
  • Viagra
Medicin: hydralazin
25 mg 3 gange dagligt i 7 dage
Medicin: placebo
3 gange dagligt i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse (VO2) under træning
Tidsramme: 1 uges behandling
1 uges behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Træn systolisk blodtryk
Tidsramme: Maksimal motion
Maksimal motion
Pulsbølgehastighed og pulsbølgeanalyse
Tidsramme: Før og efter maksimal træning
Før og efter maksimal træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teresa M Attinà, MD, University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2008

Først opslået (SKØN)

23. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2010

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LREC/2004/4/13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med sildenafil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner