Sildenafil e capacidade de exercício na hipertensão
7 de abril de 2010 atualizado por: University of Edinburgh
Efeitos do Inibidor Seletivo da Fosfodiesterase Tipo 5 Sildenafil Citrate na Capacidade de Exercício e na Função Vascular em Indivíduos Hipertensos
A hipertensão (pressão arterial persistentemente elevada) é um importante fator de risco para doenças cardíacas e derrames.
Indivíduos hipertensos apresentam uma capacidade de exercício reduzida, que se manifesta desde muito cedo e contribui para o aumento do risco cardiovascular.
O sildenafil pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5) e funciona aumentando os efeitos do óxido nítrico, uma substância que dilata os vasos sanguíneos e aumenta o fluxo sanguíneo.
Nossa hipótese é que o sildenafil, devido ao seu efeito sobre o óxido nítrico e o fluxo sanguíneo, melhorará a capacidade de exercício em pacientes hipertensos.
Portanto, o principal objetivo do estudo é investigar os efeitos da inibição da PDE5 na capacidade de exercício e na função vascular na hipertensão e comparar esses efeitos em pacientes hipertensos e controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- University of Edinburgh - Western General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino (faixa etária: 18 a 70 anos)
- Faixa de pressão arterial adequada
- Hipertenso - PA sistólica ≥140 mmHg e/ou PA diastólica ≥90 mmHg
- Controles - PA sistólica <140 mmHg e PA diastólica <90mmHg
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Fêmea
- História de doença arterial coronariana, cerebrovascular ou vascular periférica nos últimos 6 meses
- Colesterol total >6,5 mmol/L
- Abuso de álcool atual
- diabetes melito
- Asma
- Tomar qualquer medicamento anti-hipertensivo, vasoativo ou modificador da função endotelial que não possa ser retirado para o propósito do estudo
- Evidência de ECG de arritmia clinicamente significativa ou isquemia cardíaca
- Anormalidade clinicamente significativa no exame de sangue de triagem
- Contra-indicação para exercícios extenuantes
- Envolvimento atual em outros projetos de pesquisa
- Outras condições clinicamente relevantes
- Falta de consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
50mg 3 vezes ao dia por 7 dias
Outros nomes:
25mg 3 vezes ao dia por 7 dias
3 vezes ao dia durante 7 dias
|
|
EXPERIMENTAL: 1
|
50mg 3 vezes ao dia por 7 dias
Outros nomes:
25mg 3 vezes ao dia por 7 dias
3 vezes ao dia durante 7 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo máximo de oxigênio (VO2) durante o exercício
Prazo: 1 semana de tratamento
|
1 semana de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial sistólica de exercício
Prazo: Exercício máximo
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Exercício máximo
|
|
Velocidade de onda de pulso e análise de onda de pulso
Prazo: Antes e depois do exercício máximo
|
Antes e depois do exercício máximo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa M Attinà, MD, University of Edinburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LREC/2004/4/13
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