고혈압에서 실데나필과 운동능력
2010년 4월 7일 업데이트: University of Edinburgh
선택적 Phosphodiesterase Type 5 억제제 Sildenafil Citrate가 고혈압 환자의 운동능력 및 혈관기능에 미치는 영향
고혈압(지속적으로 상승된 혈압)은 심장 질환과 뇌졸중의 주요 위험 요소입니다.
고혈압이 있는 사람은 운동 능력이 저하되어 매우 초기 단계부터 나타나며 심혈관 위험 증가에 기여합니다.
실데나필은 PDE5(phosphodiesterase type 5) 억제제라고 하는 약물 계열에 속하며 혈관을 확장하고 혈류를 증가시키는 물질인 산화질소의 효과를 강화하여 작용합니다.
우리는 실데나필이 산화질소와 혈류에 미치는 영향 때문에 고혈압 환자의 운동 능력을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
따라서 이 연구의 주요 목적은 PDE5 억제가 고혈압의 운동 능력과 혈관 기능에 미치는 영향을 조사하고 고혈압 환자와 건강한 대조군에서 이러한 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Edinburgh, 영국, EH4 2XU
- University of Edinburgh - Western General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성(연령대: 18 - 70세)
- 적절한 혈압 범위
- 고혈압 - 수축기 혈압 ≥140mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥90mmHg
- 대조군 - 수축기 혈압 <140mmHg 및 이완기 혈압 <90mmHg
- 서면 동의서
제외 기준:
- 여성
- 지난 6개월 이내에 관상동맥, 뇌혈관 또는 말초혈관 질환의 병력
- 총 콜레스테롤 >6.5mmol/L
- 현재 알코올 남용
- 진성 당뇨병
- 천식
- 연구 목적으로 철회할 수 없는 항고혈압제, 혈관작용제 또는 내피 기능 조절 약물을 복용하는 경우
- 임상적으로 유의한 부정맥 또는 심장 허혈의 ECG 증거
- 선별 혈액 검사에서 임상적으로 유의한 이상
- 격렬한 운동의 금기
- 현재 다른 연구 프로젝트에 참여 중
- 기타 임상 관련 조건
- 서면 동의서 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
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7일 동안 하루에 3번 50mg
다른 이름들:
7일 동안 1일 3회 25mg
7일 동안 매일 3회
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실험적: 1
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7일 동안 하루에 3번 50mg
다른 이름들:
7일 동안 1일 3회 25mg
7일 동안 매일 3회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동 중 최대 산소 섭취량(VO2)
기간: 치료 1주일
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치료 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동 수축기 혈압
기간: 최대 운동
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최대 운동
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맥파 속도 및 맥파 분석
기간: 최대 운동 전후
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최대 운동 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Teresa M Attinà, MD, University of Edinburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LREC/2004/4/13
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