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Sildénafil et capacité d'exercice dans l'hypertension

7 avril 2010 mis à jour par: University of Edinburgh

Effets de l'inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase de type 5, le citrate de sildénafil, sur la capacité d'exercice et la fonction vasculaire chez les sujets hypertendus

L'hypertension (tension artérielle constamment élevée) est un facteur de risque majeur de maladie cardiaque et d'accident vasculaire cérébral. Les personnes hypertendues présentent une capacité d'exercice réduite, qui est présente à un stade très précoce et contribue à leur risque cardiovasculaire accru. Le sildénafil appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), et il agit en renforçant les effets de l'oxyde nitrique, une substance qui dilate les vaisseaux sanguins et augmente le flux sanguin. Nous émettons l'hypothèse que le sildénafil, en raison de son effet sur l'oxyde nitrique et le flux sanguin, améliorera la capacité d'exercice chez les patients hypertendus. Par conséquent, l'objectif principal de l'étude est d'étudier les effets de l'inhibition de la PDE5 sur la capacité d'exercice et la fonction vasculaire dans l'hypertension, et de comparer ces effets chez les patients hypertendus et les témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
        • University of Edinburgh - Western General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme (tranche d'âge : 18 - 70 ans)
  • Plage de tension artérielle appropriée
  • Hypertendu - TA systolique ≥140 mmHg et/ou TA diastolique ≥90 mmHg
  • Contrôles - TA systolique <140 mmHg et TA diastolique <90 mmHg
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Femme
  • Antécédents de maladie coronarienne, cérébrovasculaire ou vasculaire périphérique au cours des 6 derniers mois
  • Cholestérol total > 6,5 mmol/L
  • Abus actuel d'alcool
  • Diabète sucré
  • Asthme
  • Prendre des médicaments antihypertenseurs, vasoactifs ou modifiant la fonction endothéliale qui ne peuvent pas être retirés aux fins de l'étude
  • Preuve à l'ECG d'une arythmie ou d'une ischémie cardiaque cliniquement significative
  • Anomalie cliniquement significative au test sanguin de dépistage
  • Contre-indication à un exercice intense
  • Participation actuelle à d'autres projets de recherche
  • Autres conditions cliniquement pertinentes
  • Absence de consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Médicament: sildénafil
50 mg 3 fois par jour pendant 7 jours
Autres noms:
  • Viagra
Médicament: hydralazine
25 mg 3 fois par jour pendant 7 jours
Médicament: placebo
3 fois par jour pendant 7 jours
EXPÉRIMENTAL: 1
Médicament: sildénafil
50 mg 3 fois par jour pendant 7 jours
Autres noms:
  • Viagra
Médicament: hydralazine
25 mg 3 fois par jour pendant 7 jours
Médicament: placebo
3 fois par jour pendant 7 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consommation maximale d'oxygène (VO2) pendant l'exercice
Délai: 1 semaine de traitement
1 semaine de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Exercice de la pression artérielle systolique
Délai: Exercice maximal
Exercice maximal
Vitesse des ondes de pouls et analyse des ondes de pouls
Délai: Avant et après l'exercice maximal
Avant et après l'exercice maximal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Edinburgh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Teresa M Attinà, MD, University of Edinburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2008

Première publication (ESTIMATION)

23 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2010

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LREC/2004/4/13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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