Силденафил и переносимость физической нагрузки при артериальной гипертензии
7 апреля 2010 г. обновлено: University of Edinburgh
Влияние селективного ингибитора фосфодиэстеразы типа 5 силденафила цитрата на переносимость физической нагрузки и сосудистую функцию у пациентов с артериальной гипертензией
Гипертония (постоянно повышенное кровяное давление) является основным фактором риска сердечных заболеваний и инсульта.
У гипертоников наблюдается сниженная переносимость физических нагрузок, которая присутствует с очень ранней стадии и способствует повышенному сердечно-сосудистому риску.
Силденафил относится к классу препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5), и действует за счет усиления действия оксида азота, вещества, расширяющего кровеносные сосуды и увеличивающего кровоток.
Мы предполагаем, что силденафил, из-за его влияния на оксид азота и кровоток, улучшит переносимость физических нагрузок у пациентов с артериальной гипертензией.
Таким образом, основной целью исследования является изучение влияния ингибирования ФДЭ-5 на толерантность к физической нагрузке и сосудистую функцию при гипертонии, а также сравнение этих эффектов у пациентов с гипертензией и у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH4 2XU
- University of Edinburgh - Western General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчина (возрастной диапазон: 18-70 лет)
- Соответствующий диапазон артериального давления
- Гипертоническая болезнь - систолическое АД ≥140 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ≥90 мм рт.ст.
- Контрольная группа — систолическое АД <140 мм рт.ст. и диастолическое АД <90 мм рт.ст.
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Женский
- История коронарных артерий, цереброваскулярных или периферических сосудистых заболеваний в течение последних 6 месяцев
- Общий холестерин >6,5 ммоль/л
- Текущее злоупотребление алкоголем
- Сахарный диабет
- Астма
- Прием любых антигипертензивных, вазоактивных или эндотелиальных препаратов, модифицирующих функцию, которые не могут быть отменены для целей исследования.
- ЭКГ-признаки клинически значимой аритмии или ишемии сердца
- Клинически значимое отклонение при скрининговом анализе крови
- Противопоказания к тяжелым физическим нагрузкам
- Текущее участие в других исследовательских проектах
- Другие клинически значимые состояния
- Отсутствие письменного информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
50 мг 3 раза в день в течение 7 дней
Другие имена:
25 мг 3 раза в день в течение 7 дней
3 раза в день в течение 7 дней
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
|
50 мг 3 раза в день в течение 7 дней
Другие имена:
25 мг 3 раза в день в течение 7 дней
3 раза в день в течение 7 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пиковое потребление кислорода (VO2) во время тренировки
Временное ограничение: 1 неделя лечения
|
1 неделя лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Упражнение на систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Максимальное упражнение
|
Максимальное упражнение
|
|
Скорость пульсовой волны и анализ пульсовой волны
Временное ограничение: До и после максимальных упражнений
|
До и после максимальных упражнений
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Teresa M Attinà, MD, University of Edinburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LREC/2004/4/13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .