西地那非与高血压患者的运动能力
2010年4月7日 更新者：University of Edinburgh
选择性磷酸二酯酶 5 型抑制剂枸橼酸西地那非对高血压患者运动能力和血管功能的影响
高血压（持续升高的血压）是心脏病和中风的主要危险因素。
高血压患者表现出运动能力下降，这在很早的阶段就存在，并导致他们增加心血管风险。
西地那非属于一类称为 5 型磷酸二酯酶 (PDE5) 抑制剂的药物，它通过增强一氧化氮的作用起作用，一氧化氮是一种扩张血管和增加血流量的物质。
由于西地那非对一氧化氮和血流的影响，我们假设西地那非将提高高血压患者的运动能力。
因此，该研究的主要目的是研究 PDE5 抑制对高血压患者运动能力和血管功能的影响，并比较这些对高血压患者和健康对照的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Edinburgh、英国、EH4 2XU
- University of Edinburgh - Western General Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性（年龄范围：18-70岁）
- 合适的血压范围
- 高血压 - 收缩压≥140 毫米汞柱和/或舒张压≥90 毫米汞柱
- 控制 - 收缩压 <140 mmHg 和舒张压 <90mmHg
- 书面知情同意书
排除标准：
- 女性
- 最近 6 个月内有冠状动脉、脑血管或外周血管疾病史
- 总胆固醇>6.5 mmol/L
- 目前酗酒
- 糖尿病
- 哮喘
- 服用任何抗高血压药、血管活性药或内皮功能调节药，且不能为研究目的而停药
- 有临床意义的心律失常或心肌缺血的心电图证据
- 筛选血液测试有临床意义的异常
- 禁忌剧烈运动
- 目前参与其他研究项目
- 其他临床相关情况
- 缺乏书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：2个
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每天 3 次，每次 50 毫克，持续 7 天
其他名称：
25mg 每天 3 次，持续 7 天
每天3次，连续7天
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实验性的：1个
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每天 3 次，每次 50 毫克，持续 7 天
其他名称：
25mg 每天 3 次，持续 7 天
每天3次，连续7天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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运动期间的峰值摄氧量 (VO2)
大体时间：治疗1周
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治疗1周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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运动收缩压
大体时间：最大运动量
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最大运动量
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脉搏波速度和脉搏波分析
大体时间：极限运动前后
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极限运动前后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Teresa M Attinà, MD、University of Edinburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月10日
首次发布 (估计)
2008年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月7日
最后验证
2008年1月1日
更多信息
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