Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sildenafil och träningskapacitet vid hypertoni

7 april 2010 uppdaterad av: University of Edinburgh

Effekter av den selektiva fosfodiesteras typ 5-hämmaren sildenafilcitrat på träningskapacitet och kärlfunktion hos hypertensiva patienter

Hypertoni (ihållande förhöjt blodtryck) är en viktig riskfaktor för hjärtsjukdomar och stroke. Hypertensiva individer uppvisar en minskad träningskapacitet, som finns från ett mycket tidigt stadium och bidrar till deras ökade kardiovaskulära risk. Sildenafil tillhör en klass av läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5 (PDE5)-hämmare, och det verkar genom att förstärka effekterna av kväveoxid, ett ämne som vidgar blodkärlen och ökar blodflödet. Vi antar att sildenafil, på grund av dess effekt på kväveoxid och blodflöde, kommer att förbättra träningskapaciteten hos hypertonipatienter. Därför är huvudsyftet med studien att undersöka effekterna av PDE5-hämning på träningskapacitet och kärlfunktion vid hypertoni, och att jämföra dessa effekter hos hypertonipatienter och friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XU
        • University of Edinburgh - Western General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man (åldersintervall: 18 - 70 år)
  • Lämpligt blodtrycksintervall
  • Hypertoni - Systoliskt blodtryck ≥140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg
  • Kontroller - Systoliskt blodtryck <140 mmHg och diastoliskt blodtryck <90 mmHg
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kvinna
  • Historik av kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär eller perifer kärlsjukdom under de senaste 6 månaderna
  • Totalkolesterol >6,5 mmol/L
  • Aktuellt alkoholmissbruk
  • Diabetes mellitus
  • Astma
  • Tar några antihypertensiva, vasoaktiva eller endotelfunktionsmodifierande läkemedel som inte kan dras tillbaka för studiens syfte
  • EKG-bevis på kliniskt signifikant arytmi eller hjärtischemi
  • Kliniskt signifikant abnormitet vid screening av blodprov
  • Kontraindikation för ansträngande träning
  • Aktuellt engagemang i andra forskningsprojekt
  • Andra kliniskt relevanta tillstånd
  • Brist på skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Läkemedel: sildenafil
50 mg 3 gånger dagligen i 7 dagar
Andra namn:
  • Viagra
Läkemedel: hydralazin
25 mg 3 gånger dagligen i 7 dagar
Läkemedel: placebo
3 gånger dagligen i 7 dagar
EXPERIMENTELL: 1
Läkemedel: sildenafil
50 mg 3 gånger dagligen i 7 dagar
Andra namn:
  • Viagra
Läkemedel: hydralazin
25 mg 3 gånger dagligen i 7 dagar
Läkemedel: placebo
3 gånger dagligen i 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximal syreupptagning (VO2) under träning
Tidsram: 1 veckas behandling
1 veckas behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Träna systoliskt blodtryck
Tidsram: Maximal träning
Maximal träning
Pulsvågshastighet och pulsvågsanalys
Tidsram: Före och efter maximal träning
Före och efter maximal träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Utredare

  • Huvudutredare: Teresa M Attinà, MD, University of Edinburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2008

Första postat (UPPSKATTA)

23 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2010

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LREC/2004/4/13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera