Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sildenafil i zdolność wysiłkowa w nadciśnieniu

7 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Wpływ selektywnego inhibitora fosfodiesterazy typu 5, cytrynianu syldenafilu, na wydolność wysiłkową i czynność naczyń u osób z nadciśnieniem tętniczym

Nadciśnienie (uporczywie podwyższone ciśnienie krwi) jest głównym czynnikiem ryzyka chorób serca i udaru mózgu. Osoby z nadciśnieniem tętniczym wykazują obniżoną wydolność wysiłkową, która występuje od bardzo wczesnego stadium i przyczynia się do zwiększonego ryzyka sercowo-naczyniowego. Syldenafil należy do klasy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), a jego działanie polega na nasilaniu działania tlenku azotu, substancji rozszerzającej naczynia krwionośne i zwiększającej przepływ krwi. Stawiamy hipotezę, że sildenafil, ze względu na swój wpływ na tlenek azotu i przepływ krwi, poprawi wydolność wysiłkową u pacjentów z nadciśnieniem. Dlatego głównym celem badania jest zbadanie wpływu hamowania PDE5 na wydolność wysiłkową i czynność naczyń w nadciśnieniu tętniczym oraz porównanie tych efektów u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • University of Edinburgh - Western General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna (przedział wiekowy: 18 - 70 lat)
  • Odpowiedni zakres ciśnienia krwi
  • Nadciśnienie — skurczowe BP ≥140 mmHg i/lub rozkurczowe BP ≥90 mmHg
  • Kontrole - Skurczowe ciśnienie krwi <140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta
  • Historia choroby wieńcowej, naczyń mózgowych lub naczyń obwodowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Cholesterol całkowity >6,5 mmol/l
  • Bieżące nadużywanie alkoholu
  • Cukrzyca
  • Astma
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwnadciśnieniowych, wazoaktywnych lub modyfikujących czynność śródbłonka, których nie można odstawić na potrzeby badania
  • Dowody EKG na klinicznie istotną arytmię lub niedokrwienie mięśnia sercowego
  • Klinicznie istotna nieprawidłowość w przesiewowym badaniu krwi
  • Przeciwwskazania do forsownych ćwiczeń
  • Bieżące zaangażowanie w inne projekty badawcze
  • Inne istotne klinicznie stany
  • Brak pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Lek: sildenafil
50 mg 3 razy dziennie przez 7 dni
Inne nazwy:
  • Wiagra
Lek: hydralazyna
25 mg 3 razy dziennie przez 7 dni
Lek: placebo
3 razy dziennie przez 7 dni
EKSPERYMENTALNY: 1
Lek: sildenafil
50 mg 3 razy dziennie przez 7 dni
Inne nazwy:
  • Wiagra
Lek: hydralazyna
25 mg 3 razy dziennie przez 7 dni
Lek: placebo
3 razy dziennie przez 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szczytowy pobór tlenu (VO2) podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 tydzień leczenia
1 tydzień leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ćwicz skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Maksymalne ćwiczenie
Maksymalne ćwiczenie
Prędkość fali tętna i analiza fali tętna
Ramy czasowe: Przed i po maksymalnym wysiłku fizycznym
Przed i po maksymalnym wysiłku fizycznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Teresa M Attinà, MD, University of Edinburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LREC/2004/4/13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sildenafil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj