Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sildenafil og treningskapasitet ved hypertensjon

7. april 2010 oppdatert av: University of Edinburgh

Effekter av den selektive fosfodiesterase type 5-hemmeren sildenafilcitrat på treningskapasitet og vaskulær funksjon hos hypertensive personer

Hypertensjon (vedvarende forhøyet blodtrykk) er en viktig risikofaktor for hjertesykdom og hjerneslag. Hypertensive individer viser en redusert treningskapasitet, som er tilstede fra et veldig tidlig stadium og bidrar til økt kardiovaskulær risiko. Sildenafil tilhører en klasse legemidler som kalles fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hemmere, og det virker ved å forsterke effekten av nitrogenoksid, et stoff som utvider blodårene og øker blodstrømmen. Vi antar at sildenafil, på grunn av sin effekt på nitrogenoksid og blodstrøm, vil forbedre treningskapasiteten hos hypertensive pasienter. Derfor er hovedmålet med studien å undersøke effekten av PDE5-hemming på treningskapasitet og vaskulær funksjon ved hypertensjon, og å sammenligne disse effektene hos hypertensive pasienter og friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
        • University of Edinburgh - Western General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann (aldersgruppe: 18 - 70 år)
  • Passende blodtrykksområde
  • Hypertensiv - Systolisk BP ≥140 mmHg og/eller diastolisk BP ≥90 mmHg
  • Kontroller - Systolisk BP <140 mmHg og diastolisk BP <90 mmHg
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hunn
  • Anamnese med koronararterie, cerebrovaskulær eller perifer vaskulær sykdom i løpet av de siste 6 månedene
  • Totalkolesterol >6,5 mmol/L
  • Nåværende alkoholmisbruk
  • Sukkersyke
  • Astma
  • Inntak av antihypertensive, vasoaktive eller endotelfunksjonsmodifiserende legemidler som ikke kan trekkes tilbake for formålet med studien
  • EKG-bevis på klinisk signifikant arytmi eller hjerteiskemi
  • Klinisk signifikant abnormitet ved screening av blodprøve
  • Kontraindikasjon for anstrengende trening
  • Nåværende engasjement i andre forskningsprosjekter
  • Andre klinisk relevante tilstander
  • Mangel på skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Legemiddel: sildenafil
50 mg 3 ganger daglig i 7 dager
Andre navn:
  • Viagra
Legemiddel: hydralazin
25 mg 3 ganger daglig i 7 dager
Legemiddel: placebo
3 ganger daglig i 7 dager
EKSPERIMENTELL: 1
Legemiddel: sildenafil
50 mg 3 ganger daglig i 7 dager
Andre navn:
  • Viagra
Legemiddel: hydralazin
25 mg 3 ganger daglig i 7 dager
Legemiddel: placebo
3 ganger daglig i 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimalt oksygenopptak (VO2) under trening
Tidsramme: 1 ukes behandling
1 ukes behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tren systolisk blodtrykk
Tidsramme: Maksimal trening
Maksimal trening
Pulsbølgehastighet og pulsbølgeanalyse
Tidsramme: Før og etter maksimal trening
Før og etter maksimal trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Edinburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Teresa M Attinà, MD, University of Edinburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

23. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2010

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LREC/2004/4/13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere