Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szildenafil és az edzési kapacitás hipertóniában

2010. április 7. frissítette: University of Edinburgh

A szelektív 5-ös típusú foszfodiészteráz gátló szildenafil-citrát hatása a terhelési kapacitásra és az érfunkciókra hipertóniás betegeknél

A magas vérnyomás (tartósan emelkedett vérnyomás) a szívbetegségek és a stroke egyik fő kockázati tényezője. A hipertóniás egyének csökkent mozgási kapacitást mutatnak, ami már nagyon korai stádiumban jelen van, és hozzájárul a fokozott szív- és érrendszeri kockázatukhoz. A szildenafil az 5-ös típusú foszfodiészteráz (PDE5) gátlók csoportjába tartozik, és a nitrogén-monoxid hatását fokozza, amely anyag tágítja az ereket és fokozza a véráramlást. Feltételezzük, hogy a szildenafil a nitrogén-monoxidra és a véráramlásra gyakorolt ​​hatása miatt javítja a magas vérnyomásos betegek fizikai teljesítőképességét. Ezért a tanulmány fő célja a PDE5 gátlásnak a terhelési kapacitásra és az érműködésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata magas vérnyomás esetén, valamint ezen hatások összehasonlítása magas vérnyomásos betegek és egészséges kontrollok esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
        • University of Edinburgh - Western General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi (életkor: 18-70 év)
  • Megfelelő vérnyomás tartomány
  • Hipertóniás – szisztolés vérnyomás ≥140 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás ≥90 Hgmm
  • Kontrollok - Szisztolés vérnyomás <140 Hgmm és diasztolés vérnyomás <90 Hgmm
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Női
  • Koronária, cerebrovaszkuláris vagy perifériás érbetegség anamnézisében az elmúlt 6 hónapban
  • Összes koleszterin >6,5 mmol/l
  • Jelenlegi alkoholfogyasztás
  • Diabetes mellitus
  • Asztma
  • Bármilyen vérnyomáscsökkentő, vazoaktív vagy endoteliális funkciót módosító gyógyszer szedése, amely nem vonható vissza a vizsgálat céljából
  • Az EKG klinikailag jelentős aritmia vagy szív ischaemia jele
  • Klinikailag jelentős eltérés a szűrővizsgálat során
  • Ellenjavallat a megerőltető edzéshez
  • Jelenlegi részvétel más kutatási projektekben
  • Egyéb klinikailag releváns állapotok
  • Az írásos beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Drog: szildenafil
50 mg naponta háromszor 7 napig
Más nevek:
  • Viagra
Drog: hidralazin
25 mg naponta háromszor 7 napig
Drog: placebo
Naponta 3 alkalommal 7 napig
KÍSÉRLETI: 1
Drog: szildenafil
50 mg naponta háromszor 7 napig
Más nevek:
  • Viagra
Drog: hidralazin
25 mg naponta háromszor 7 napig
Drog: placebo
Naponta 3 alkalommal 7 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csúcs oxigénfelvétel (VO2) edzés közben
Időkeret: 1 hét kezelés
1 hét kezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyakorolja a szisztolés vérnyomást
Időkeret: Maximális gyakorlat
Maximális gyakorlat
Pulzushullám sebesség és pulzushullám elemzés
Időkeret: Maximális edzés előtt és után
Maximális edzés előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Edinburgh

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Teresa M Attinà, MD, University of Edinburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2008. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LREC/2004/4/13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szildenafil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel