Sildenafiili ja liikuntakyky hypertensiossa
keskiviikko 7. huhtikuuta 2010 päivittänyt: University of Edinburgh
Selektiivisen fosfodiesteraasin tyypin 5 estäjän sildenafiilisitraatin vaikutukset liikuntakykyyn ja verisuonten toimintaan hypertensiivisillä potilailla
Hypertensio (jatkuvasti kohonnut verenpaine) on suuri sydänsairauksien ja aivohalvauksen riskitekijä.
Hypertensiivisillä henkilöillä on alentunut liikuntakyky, joka näkyy hyvin varhaisessa vaiheessa ja lisää heidän sydän- ja verisuoniriskiään.
Sildenafiili kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan fosfodiesteraasityypin 5 (PDE5) estäjiksi, ja se tehostaa typpioksidin, verisuonia laajentavan ja verenkiertoa lisäävän aineen, vaikutuksia.
Oletamme, että sildenafiili, koska se vaikuttaa typpioksidiin ja verenkiertoon, parantaa liikuntakykyä verenpainepotilailla.
Siksi tutkimuksen päätavoitteena on tutkia PDE5:n estämisen vaikutuksia liikuntakykyyn ja verisuonitoimintaan verenpainetaudissa ja verrata näitä vaikutuksia verenpainepotilailla ja terveillä verrokeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- University of Edinburgh - Western General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies (ikähaarukka: 18-70 vuotta)
- Sopiva verenpainealue
- Hypertensiivinen – systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg
- Kontrollit - Systolinen verenpaine <140 mmHg ja diastolinen paine <90 mmHg
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen
- Aiempi sepelvaltimo-, aivo- tai ääreisverisuonisairaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kokonaiskolesteroli > 6,5 mmol/l
- Nykyinen alkoholin väärinkäyttö
- Diabetes mellitus
- Astma
- sellaisten verenpainetta alentavien, vasoaktiivisten tai endoteelin toimintaa muokkaavien lääkkeiden ottaminen, joita ei voida poistaa tutkimusta varten
- EKG-todisteet kliinisesti merkittävästä rytmihäiriöstä tai sydämen iskemiasta
- Kliinisesti merkittävä poikkeama seulontaverikokeessa
- Vasta-aihe rasittavalle harjoitukselle
- Tällä hetkellä mukana muissa tutkimusprojekteissa
- Muut kliinisesti merkitykselliset tilat
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
50 mg 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan
Muut nimet:
25 mg 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan
3 kertaa päivässä 7 päivän ajan
|
|
KOKEELLISTA: 1
|
50 mg 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan
Muut nimet:
25 mg 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan
3 kertaa päivässä 7 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huippuhapenottokyky (VO2) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 1 viikko hoitoa
|
1 viikko hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Harjoittele systolista verenpainetta
Aikaikkuna: Maksimaalinen harjoitus
|
Maksimaalinen harjoitus
|
|
Pulssiaallon nopeus ja pulssiaaltoanalyysi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen maksimaalisen harjoituksen
|
Ennen ja jälkeen maksimaalisen harjoituksen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Teresa M Attinà, MD, University of Edinburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 8. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LREC/2004/4/13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .