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Sildenafil e capacità di esercizio nell'ipertensione

7 aprile 2010 aggiornato da: University of Edinburgh

Effetti dell'inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 citrato di sildenafil sulla capacità di esercizio e sulla funzione vascolare nei soggetti ipertesi

L'ipertensione (pressione sanguigna costantemente elevata) è un importante fattore di rischio per malattie cardiache e ictus. Gli individui ipertesi mostrano una ridotta capacità di esercizio, che è presente fin da uno stadio molto precoce e contribuisce al loro aumentato rischio cardiovascolare. Il sildenafil appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) e agisce potenziando gli effetti dell'ossido nitrico, una sostanza che dilata i vasi sanguigni e aumenta il flusso sanguigno. Ipotizziamo che il sildenafil, a causa del suo effetto sull'ossido nitrico e sul flusso sanguigno, migliorerà la capacità di esercizio nei pazienti ipertesi. Pertanto, l'obiettivo principale dello studio è indagare gli effetti dell'inibizione della PDE5 sulla capacità di esercizio e sulla funzione vascolare nell'ipertensione e confrontare questi effetti nei pazienti ipertesi e nei controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
        • University of Edinburgh - Western General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio (fascia di età: 18 - 70 anni)
  • Intervallo di pressione sanguigna appropriato
  • Ipertesi - PA sistolica ≥140 mmHg e/o PA diastolica ≥90 mmHg
  • Controlli - PA sistolica <140 mmHg e PA diastolica <90 mmHg
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Femmina
  • Storia di malattia coronarica, cerebrovascolare o vascolare periferica negli ultimi 6 mesi
  • Colesterolo totale >6,5 mmol/L
  • L'attuale abuso di alcol
  • Diabete mellito
  • Asma
  • Assunzione di farmaci antipertensivi, vasoattivi o modificanti la funzione endoteliale che non possono essere sospesi ai fini dello studio
  • Evidenza ECG di aritmia clinicamente significativa o ischemia cardiaca
  • Anomalia clinicamente significativa all'esame del sangue di screening
  • Controindicazione all'esercizio fisico intenso
  • Attuale coinvolgimento in altri progetti di ricerca
  • Altre condizioni clinicamente rilevanti
  • Mancanza di consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Droga: sildenafil
50 mg 3 volte al giorno per 7 giorni
Altri nomi:
  • Viagra
Droga: idralazina
25 mg 3 volte al giorno per 7 giorni
Droga: placebo
3 volte al giorno per 7 giorni
SPERIMENTALE: 1
Droga: sildenafil
50 mg 3 volte al giorno per 7 giorni
Altri nomi:
  • Viagra
Droga: idralazina
25 mg 3 volte al giorno per 7 giorni
Droga: placebo
3 volte al giorno per 7 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Picco di consumo di ossigeno (VO2) durante l'esercizio
Lasso di tempo: 1 settimana di trattamento
1 settimana di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esercitare la pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Esercizio massimo
Esercizio massimo
Velocità dell'onda del polso e analisi dell'onda del polso
Lasso di tempo: Prima e dopo l'esercizio massimale
Prima e dopo l'esercizio massimale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Teresa M Attinà, MD, University of Edinburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2008

Primo Inserito (STIMA)

23 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LREC/2004/4/13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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