Sildenafil y Capacidad de Ejercicio en Hipertensión
7 de abril de 2010 actualizado por: University of Edinburgh
Efectos del inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 citrato de sildenafilo sobre la capacidad de ejercicio y la función vascular en sujetos hipertensos
La hipertensión (presión arterial persistentemente elevada) es un importante factor de riesgo de enfermedad cardíaca y accidente cerebrovascular.
Las personas hipertensas muestran una capacidad de ejercicio reducida, que está presente desde una etapa muy temprana y contribuye a su mayor riesgo cardiovascular.
El sildenafil pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), y actúa potenciando los efectos del óxido nítrico, una sustancia que dilata los vasos sanguíneos y aumenta el flujo sanguíneo.
Presumimos que el sildenafil, debido a su efecto sobre el óxido nítrico y el flujo sanguíneo, mejorará la capacidad de ejercicio en pacientes hipertensos.
Por lo tanto, el principal objetivo del estudio es investigar los efectos de la inhibición de la PDE5 sobre la capacidad de ejercicio y la función vascular en la hipertensión, y comparar estos efectos en pacientes hipertensos y controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- University of Edinburgh - Western General Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre (rango de edad: 18 - 70 años)
- Rango de presión arterial adecuado
- Hipertensos - PA sistólica ≥140 mmHg y/o PA diastólica ≥90 mmHg
- Controles - PA sistólica <140 mmHg y PA diastólica <90 mmHg
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Femenino
- Antecedentes de enfermedad arterial coronaria, cerebrovascular o vascular periférica en los últimos 6 meses
- Colesterol total >6,5 mmol/L
- Abuso de alcohol actual
- Diabetes mellitus
- Asma
- Tomar cualquier medicamento antihipertensivo, vasoactivo o modificador de la función endotelial que no pueda retirarse para el estudio
- Evidencia ECG de arritmia clínicamente significativa o isquemia cardíaca
- Anomalía clínicamente significativa en el análisis de sangre de detección
- Contraindicación para el ejercicio extenuante
- Participación actual en otros proyectos de investigación
- Otras condiciones clínicamente relevantes
- Falta de consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 2
|
50 mg 3 veces al día durante 7 días
Otros nombres:
25 mg 3 veces al día durante 7 días
3 veces al día durante 7 días
|
|
EXPERIMENTAL: 1
|
50 mg 3 veces al día durante 7 días
Otros nombres:
25 mg 3 veces al día durante 7 días
3 veces al día durante 7 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Consumo máximo de oxígeno (VO2) durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 1 semana de tratamiento
|
1 semana de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión arterial sistólica del ejercicio
Periodo de tiempo: Ejercicio maximo
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Ejercicio maximo
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Velocidad de onda de pulso y análisis de onda de pulso
Periodo de tiempo: Antes y después del ejercicio máximo
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Antes y después del ejercicio máximo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa M Attinà, MD, University of Edinburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2010
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Inhibidores de la fosfodiesterasa 5
- Citrato de sildenafilo
- Hidralazina
Otros números de identificación del estudio
- LREC/2004/4/13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .