Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sildenafil a cvičební kapacita u hypertenze

7. dubna 2010 aktualizováno: University of Edinburgh

Účinky selektivního inhibitoru fosfodiesterázy typu 5 sildenafil citrátu na zátěžovou kapacitu a vaskulární funkci u pacientů s hypertenzí

Hypertenze (trvale zvýšený krevní tlak) je hlavním rizikovým faktorem srdečních onemocnění a mrtvice. Hypertonici vykazují sníženou pohybovou kapacitu, která je přítomna již od velmi raného stádia a přispívá k jejich zvýšenému kardiovaskulárnímu riziku. Sildenafil patří do třídy léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) a působí tak, že zesiluje účinky oxidu dusnatého, látky, která rozšiřuje krevní cévy a zvyšuje průtok krve. Předpokládáme, že sildenafil díky svému účinku na oxid dusnatý a průtok krve zlepší zátěžovou kapacitu u pacientů s hypertenzí. Hlavním cílem studie je proto prozkoumat účinky inhibice PDE5 na zátěžovou kapacitu a vaskulární funkci u hypertenze a porovnat tyto účinky u hypertoniků a zdravých kontrol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
        • University of Edinburgh - Western General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž (věkové rozmezí: 18–70 let)
  • Vhodné rozmezí krevního tlaku
  • Hypertenzní – systolický TK ≥140 mmHg a/nebo diastolický TK ≥90 mmHg
  • Kontroly – systolický TK <140 mmHg a diastolický TK <90 mmHg
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • ženský
  • Anamnéza onemocnění koronárních tepen, cerebrovaskulárního nebo periferního vaskulárního onemocnění během posledních 6 měsíců
  • Celkový cholesterol >6,5 mmol/l
  • Současné zneužívání alkoholu
  • Diabetes mellitus
  • Astma
  • Užívání jakýchkoli antihypertenzních, vazoaktivních nebo endoteliálních léků modifikujících funkci, které nelze pro účely studie vysadit
  • EKG důkaz klinicky významné arytmie nebo srdeční ischemie
  • Klinicky významná abnormalita při screeningovém krevním testu
  • Kontraindikace namáhavého cvičení
  • Současné zapojení do dalších výzkumných projektů
  • Jiné klinicky relevantní stavy
  • Nedostatek písemného informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Lék: sildenafil
50 mg 3krát denně po dobu 7 dnů
Ostatní jména:
  • Viagra
Lék: hydralazin
25 mg 3krát denně po dobu 7 dnů
Lék: placebo
3krát denně po dobu 7 dnů
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Lék: sildenafil
50 mg 3krát denně po dobu 7 dnů
Ostatní jména:
  • Viagra
Lék: hydralazin
25 mg 3krát denně po dobu 7 dnů
Lék: placebo
3krát denně po dobu 7 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální spotřeba kyslíku (VO2) během cvičení
Časové okno: 1 týden léčby
1 týden léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cvičte systolický krevní tlak
Časové okno: Maximální cvičení
Maximální cvičení
Rychlost pulzní vlny a analýza pulzní vlny
Časové okno: Před a po maximální zátěži
Před a po maximální zátěži

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teresa M Attinà, MD, University of Edinburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

23. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LREC/2004/4/13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sildenafil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit