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うっ血性心不全を伴う心房細動(PABA CHF)患者に対する肺静脈隔離と両心室ペーシングを伴う房室リンパ節アブレーションの比較 (PABA CHF)

2008年1月23日 更新者:Azienda Policlinico Umberto I

うっ血性心不全患者の心房細動治療のための肺静脈洞隔離と両心室ペーシングによる房室リンパ節アブレーションのランダム化対照試験(PABA CHF)

心房細動および心不全の患者の場合、現在の治療には両心室ペーシングを伴う房室結節アブレーションが含まれる場合があります。 肺静脈隔離術 (PVI) は、洞調律の回復を試みるこの患者集団に対する新しい処置です。 この試験は、うっ血性心不全を伴う心房細動患者を対象とした、両心室ペーシングによる AVN アブレーションと PVI のランダム化対照試験です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 抗不整脈薬の使用にもかかわらず、NYHA II-IIIの症状を伴う症候性心房細動を有する患者。
  • 駆出率は 40% 以下であることが必要でした。
  • 患者は、すべての患者に対してβ遮断薬およびace阻害薬またはアンジオテンシン受容体遮断薬を、NYHA III患者に対してはスピロノラクトンを含む心不全レジメンを受けている必要があった。
  • 患者は6分間の歩行テストを完了することと、18歳以上であることが求められた。

除外基準:

  • 心膜炎、甲状腺機能亢進症、心臓弁膜症、頻脈誘発性心筋症などのAFおよび心不全(HF)の可逆的な原因​​。
  • 術後AF、以前のMAZEまたはMAZEに似た手術、以前の左心房器具使用
  • 平均余命 ≤ 2 年
  • 今後12か月以内に心臓移植の可能性がある
  • 抗不整脈薬および/または抗凝固薬に対する禁忌
  • 重度の肺疾患
  • 心房内血栓の記録
  • カテーテルの導入を妨げる腫瘍またはその他の異常
  • 過去3か月以内の心臓手術、MIまたはPCI。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
EF、6分の徒歩距離、MLWHFスコアの複合値
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
AFからの自由と左心房サイズ
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年11月1日

一次修了 (実際)

2006年11月1日

研究の完了 (実際)

2006年11月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月23日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年1月23日

最終確認日

2007年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NA 007
  • No 757, ME 836 Czech Republic.

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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