Keuhkolaskimon eristämisen ja AV-solmukkeen ablaatioiden ja kaksikammiotahdistuksen vertailu potilailla, joilla on eteisvärinä ja kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (PABA CHF) (PABA CHF)
keskiviikko 23. tammikuuta 2008 päivittänyt: Azienda Policlinico Umberto I
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus keuhkolaskimon antrumin eristämisestä vs. AV-solmun ablaatio kaksikammiotahdistuksella eteisvärinän hoitoon potilailla, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (PABA CHF)
Potilaille, joilla on eteisvärinä ja sydämen vajaatoiminta, nykyiseen hoitoon voi kuulua AV-solmukkeen ablaatio kaksikammiotahdistuksella.
Keuhkolaskimon eristys (PVI) on tälle potilasryhmälle uusi toimenpide, jolla pyritään palauttamaan sinusrytmi.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus AVN-ablaatiosta kaksikammiotahdistuksella ja PVI:llä potilailla, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireista eteisvärinää ja NYHA II-III -oireita rytmihäiriölääkkeiden käytöstä huolimatta.
- Ejektiofraktion vaadittiin olevan ≤ 40 %.
- Potilaiden edellytettiin olevan sydämen vajaatoiminnan hoito-ohjelma, joka sisälsi beetasalpaajia ja ace-estäjiä tai angiotensiinireseptorin salpaajia kaikille potilaille ja spironolaktonia NYHA III -potilaille.
- Potilaiden oli suoritettava 6 minuutin kävelytesti ja oltava vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- AF:n ja sydämen vajaatoiminnan palautuvat syyt, kuten perikardiitti, kilpirauhasen liikatoiminta, sydänläppäsairaus ja takykardian aiheuttama kardiomyopatia.
- Leikkauksen jälkeinen AF, edellinen MAZE- tai MAZE-tyyppinen leikkaus, edellinen vasemman eteisen instrumentointi
- Elinajanodote ≤ 2 vuotta
- Todennäköinen sydämensiirto seuraavan 12 kuukauden aikana
- Vasta-aihe rytmihäiriölääkkeille ja/tai antikoagulanteille
- Vaikea keuhkosairaus
- Dokumentoitu eteistukos
- Kasvain tai muut poikkeavuudet, jotka estävät katetrin viemisen
- Sydänkirurgia, MI tai PCI viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EF, 6 minuutin kävelymatkan ja MLWHF-pisteiden yhdistelmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vapaus AF:stä ja vasemman eteisen koosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. tammikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA 007
- No 757, ME 836 Czech Republic.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .