Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání izolace plicní žíly versus AV nodální ablace s biventrikulární stimulací u pacientů s fibrilací síní s městnavým srdečním selháním (PABA CHF) (PABA CHF)

23. ledna 2008 aktualizováno: Azienda Policlinico Umberto I

Randomizovaná kontrolovaná studie izolace antra plicní žíly vs. ablace AV uzlu s biventrikulární stimulací pro léčbu fibrilace síní u pacientů s městnavým srdečním selháním (PABA CHF)

U pacientů s fibrilací síní a srdečním selháním může současná léčba zahrnovat ablaci AV uzlu s biventrikulární stimulací. Izolace plicních žil (PVI) je nový postup pro tuto populaci pacientů, který se pokouší obnovit sinusový rytmus. Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií ablace AVN s biventrikulární stimulací versus PVI u pacientů s fibrilací síní s městnavým srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se symptomatickou fibrilací síní se symptomy NYHA II-III navzdory užívání antiarytmických léků.
  • Ejekční frakce měla být ≤ 40 %.
  • Pacienti museli být v režimu srdečního selhání, který zahrnoval beta-blokátory a ace-inhibitory nebo blokátory receptoru angiotensinu pro všechny pacienty a spironolakton pro pacienty NYHA III.
  • Od pacientů bylo požadováno, aby dokončili 6minutový test chůze a byli ve věku ≥ 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Reverzibilní příčiny FS a srdečního selhání (HF), jako je perikarditida, hypertyreóza, chlopenní srdeční onemocnění a tachykardií indukovaná kardiomyopatie.
  • Pooperační FS, předchozí operace MAZE nebo operace podobné MAZE, předchozí instrumentace levé síně
  • Předpokládaná délka života ≤ 2 roky
  • Pravděpodobná transplantace srdce během příštích 12 měsíců
  • Kontraindikace antiarytmických léků a/nebo antikoagulancií
  • Těžké plicní onemocnění
  • Dokumentovaný intraatriální trombus
  • Nádor nebo jiné abnormality, které znemožňují zavedení katétru
  • Kardiochirurgický zákrok, IM nebo PCI během posledních tří měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
složený z EF, vzdálenosti 6 minut chůze a skóre MLWHF
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
svoboda od AF a velikost levé síně
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Policlinico Umberto I

Spolupracovníci

The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA 007
  • No 757, ME 836 Czech Republic.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Izolace plicních žil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit