Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af pulmonal veneisolation versus AV nodal ablation med biventrikulær pacing for patienter med atrieflimren med kongestiv hjertesvigt (PABA CHF) (PABA CHF)

23. januar 2008 opdateret af: Azienda Policlinico Umberto I

Randomiseret kontrolleret forsøg med pulmonal vene antrum isolation vs. AV node ablation med bi-ventrikulær pacing til behandling af atrieflimren hos patienter med kongestiv hjertesvigt (PABA CHF)

For patienter med atrieflimren og hjertesvigt kan den nuværende behandling omfatte AV-nodal ablation med biventrikulær pacing. Pulmonal vene isolation (PVI) er en ny procedure for denne patientpopulation, som forsøger at genoprette sinusrytmen. Dette forsøg er et randomiseret kontrolleret forsøg med AVN-ablation med biventrikulær pacing versus PVI til patienter med atrieflimren med kongestiv hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med symptomatisk atrieflimren med NYHA II-III symptomer på trods af brugen af ​​antiarytmisk medicin.
  • Ejektionsfraktionen skulle være ≤ 40 %.
  • Patienterne skulle have et hjertesvigtsregime, der inkluderede betablokkere og ace-hæmmere eller angiotensinreceptorblokkere for alle patienter og spironolacton til NYHA III-patienter.
  • Patienterne skulle gennemføre en 6-minutters gangtest og være ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Reversible årsager til AF og hjertesvigt (HF) såsom pericarditis, hyperthyroidisme, hjerteklapsygdom og takykardi-induceret kardiomyopati.
  • Postoperativ AF, tidligere MAZE eller MAZE-lignende operation, tidligere venstre atriel instrumentering
  • Forventet levetid ≤ 2 år
  • Sandsynligvis hjertetransplantation inden for de næste 12 måneder
  • Kontraindikation til antiarytmisk medicin og/eller antikoagulering
  • Alvorlig lungesygdom
  • Dokumenteret intra-atriel trombe
  • Tumor eller andre abnormiteter, som udelukker kateterindføring
  • Hjertekirurgi, MI eller PCI inden for de seneste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammensat af EF, 6-minutters gåafstand og MLWHF-score
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frihed fra AF og venstre atriel størrelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Policlinico Umberto I

Samarbejdspartnere

The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2008

Først opslået (Skøn)

24. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2008

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA 007
  • No 757, ME 836 Czech Republic.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Pulmonal vene isolation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner