Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie izolacji żył płucnych z ablacją węzła AV ze stymulacją dwukomorową u pacjentów z migotaniem przedsionków i zastoinową niewydolnością serca (PABA CHF) (PABA CHF)

23 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Azienda Policlinico Umberto I

Randomizowana, kontrolowana próba izolacji żyły płucnej w porównaniu z ablacją węzła AV ze stymulacją dwukomorową w leczeniu migotania przedsionków u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca (PABA CHF)

W przypadku pacjentów z migotaniem przedsionków i niewydolnością serca obecne leczenie może obejmować ablację węzła AV ze stymulacją dwukomorową. Izolacja żył płucnych (PVI) to nowa procedura dla tej populacji pacjentów, która ma na celu przywrócenie rytmu zatokowego. To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem ablacji AVN ze stymulacją dwukomorową w porównaniu z PVI u pacjentów z migotaniem przedsionków i zastoinową niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z objawowym migotaniem przedsionków z objawami NYHA II-III pomimo stosowania leków antyarytmicznych.
  • Frakcja wyrzutowa musiała wynosić ≤ 40%.
  • Pacjenci musieli stosować schemat leczenia niewydolności serca, który obejmował beta-adrenolityki i inhibitory ACE lub blokery receptora angiotensyny dla wszystkich pacjentów oraz spironolakton dla pacjentów NYHA III.
  • Pacjenci musieli przejść 6-minutowy test marszu i mieć ukończone 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Odwracalne przyczyny AF i niewydolności serca (HF), takie jak zapalenie osierdzia, nadczynność tarczycy, wady zastawkowe serca i kardiomiopatia wywołana tachykardią.
  • Migotanie przedsionków po operacji, wcześniejsza operacja MAZE lub podobna do MAZE, wcześniejsza instrumentacja lewego przedsionka
  • Oczekiwana długość życia ≤ 2 lata
  • Prawdopodobny przeszczep serca w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Przeciwwskazania do leków przeciwarytmicznych i/lub przeciwzakrzepowych
  • Ciężka choroba płuc
  • Udokumentowana skrzeplina w przedsionku
  • Guz lub inne nieprawidłowości uniemożliwiające wprowadzenie cewnika
  • Kardiochirurgia, MI lub PCI w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
złożony z EF, 6-minutowego marszu i wyniku MLWHF
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wolność od AF i rozmiaru lewego przedsionka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Policlinico Umberto I

Współpracownicy

The Cleveland Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA 007
  • No 757, ME 836 Czech Republic.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Izolacja żyły płucnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj