울혈성 심부전을 동반한 심방세동(PABA CHF) 환자에 대한 양심실 조율을 통한 폐정맥 격리와 AV 결절 절제의 비교 (PABA CHF)
2008년 1월 23일 업데이트: Azienda Policlinico Umberto I
울혈성 심부전(PABA CHF) 환자의 심방세동 치료를 위한 양심실 조율을 통한 폐정맥 전정부 격리 대 방실결절 절제의 무작위 통제 시험
심방 세동 및 심부전이 있는 환자의 경우 현재 치료에는 양심실 조율을 통한 방실 결절 절제술이 포함될 수 있습니다.
폐정맥 격리(PVI)는 부비동 리듬을 복원하려는 이 환자 집단을 위한 새로운 절차입니다.
이 임상시험은 울혈성 심부전이 있는 심방 세동 환자를 대상으로 PVI에 비해 양심실 조율을 사용한 AVN 절제술의 무작위 대조 임상시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 항부정맥제 사용에도 불구하고 NYHA II-III 증상이 있는 증상이 있는 심방 세동이 있는 환자.
- 방출률은 40% 이하이어야 합니다.
- 환자는 모든 환자에 대해 베타-차단제 및 에이스-억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제를 포함하고 NYHA III 환자에 대해 스피로노락톤을 포함하는 심부전 요법을 받아야 했습니다.
- 환자는 6분 걷기 테스트를 완료하고 18세 이상이어야 했습니다.
제외 기준:
- 심낭염, 갑상선 기능 항진증, 판막 심장 질환 및 빈맥 유발 심근 병증과 같은 AF 및 심부전 (HF)의 가역적 원인.
- 수술 후 AF, 이전 MAZE 또는 MAZE 유사 수술, 이전 좌심방 계측기
- 기대 수명 ≤ 2년
- 향후 12개월 이내에 심장 이식 가능성
- 항부정맥제 및/또는 항응고제에 대한 금기
- 심한 폐 질환
- 문서화된 심방내 혈전
- 카테터 삽입을 방해하는 종양 또는 기타 이상
- 지난 3개월 이내의 심장 수술, MI 또는 PCI.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
EF, 도보 6분 거리 및 MLWHF 점수의 합성
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
AF 및 좌심방 크기의 자유
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
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